Tinzaparin vs. warfarin kezelés daganatos betegek akut vénás thromboemboliája esetén
Újabb eredmények szerint akut VTE esetén az alacsony molekulatömegű heparin alkalmazása indikált (kevésbé a warfarin), ha a betegnél aktív rosszindulatú daganat is fennáll. Az elemzésben a tinzaparin és wafarain hatását vetették össze daganatos betegeken előforduló symptomás VTE esetén.
Módszerek
Randomizált, nyílt vizsgálat, ahol a vizsgálat kimenetelét érintő elemzés volt "vakosított". A vizsgálatban Ázsia, Afrika, Európa és Amerika 164 klinikai centruma vett részt 2010-2013-ban. A beválasztási kritériumok: aktív daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek, (a daganat hisztológiailag igazolt, és az előző 6 hónapos időszakban daganatellenes terápiával kezelték) objektív módon dokumentált proximális mélyvénás thrombosis (DVT), vagy tüdőembolia (PE), várható élettartam több mint 6 hónap, az antikoaguláns kezelésnek nincsen ellenjavallata. A betegeket 180 napon át követték nyomon, valamint az utolsó, vizsgálati gyógyszerelési napot követő 30 napig.
Gyógyszeres kezelés: 1. csoport: tinzaparin (175 NE/kg) napi egyszeri adag 6 hónapig, 2. csoport: 5-10 napos tinzaparin terápia (175 NE/kg), majd warfarin kezelés 6 hónapig az INR normál range-ben tartása céljából (2,0-3,0).
Klinikai kimenetel: primer hatékonyság a rekkurens DVT, fatális/nonfatálás PE, incidens VTE. Biztonságosságot érintő jellemzők: major vérzés, klinikai szempontóbl releváns nem major vérzés, teljes mortalitás.
Eredmények
900 beteg került beválasztásra, és mindannyian szerepeltek a végső analízisben is. Rekurrens VTE-t észleltek 31/449 betegben a tinzaparin csoportban és 45/451 esetben a warfarinnal (is) kezelteknél: 7.2% tinzaparin vs 10.5% warfarin; HR 0.65 [95% CI, 0,41-1,03]; P=0.07). A major vérzéseket illetően nem volt különbség 12 vs. 11 beteg, HR, 0.89 [95% CI, 0,40-1,99]; P =0.77) valamint az összesített mortalitást illetően sem (tinzaparin 150 beteg vs. warfarin 138 beteg, HR 1.08 [95% CI, 0,85-1,36]; P =0.54).
Tinzaparin mellett szignifikáns mértékben csökkent a nem major vérzések száma (49/449 tinzaparin, vs. 69/451 warfarin kezelés mellett; HR, 0,58 [95% CI, 0,40-0,84]; P =0,004).
Következtetés
Aktív daganatos betegség, és akut VTE mellett napi 175 NE/kg tinzaparin kezeléssel szemben a 6 hónapos warfarin kezelés nem csökkentette szignifikáns mértékben a rekurrens VTE-k, valamint a major vérzések számát és az összesített mortalitást, viszont csökkent a klinikai szempontból nem /kevésbé releváns nem major vérzések száma. További vizsgálatok szükségesek a klinikai hatékonyság értékelésére magas kockázatú rekurrens VTE esetén.
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2428955
Szponzorált tartalom
