TNF-alfa-gátlók alkalmazása és a fertőzéssel kapcsolatos hospitalizáció

A TNF-alfa-gátlók klinikai alkalmazása egyre kiterjedtebb, gyógyszerbiztonságossági profiljuk azonban még nem teljesen tisztázott. Retrospektív vizsgálatot végeztek annak felderítésére, hogy a nem biológiai terápiás kompetitorokkal szemben e készítmények mellékhatásként milyen mértékben okoznak hospitalizációra szoruló infekciókat.

Szerzők az USA területén, az 1998-2007 közötti klinikai adatokat elemezték, RA, IBD, psoriasis, arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica diagnózisok esetén. Az adatszolgáltatók a Kaiser Permanente, Pennsylvania Pharmaceutical Assistance, Tennessee Medicaid és a Medicaid/Medicare cégek voltak. A TNF-alfa-gátlók és a nem biológia terápiás készítmények adásának sajátságait PS-(propensity score) kohorsz modellel, Cox regressziós analízissel vetették össze. Külön került értékelésre a „bázis”-kortikoszteroidok adása.

A terápia tekintetében az első 12 hónapban szükségessé vált hospitalizáció tényét értékelték.

Az eredmények szerint diagnosztikus bontásban 10484 RA, 2323 IBD, 3215 psoriasis/spondyloarthropathia klinikai esetét elemezték a szerzők. 1172 betegen fordult elő súlyos fertőzés a kezelés során, ebből 53% pneumonia, ill. bőr-lágyrész infekció. RA-s betegeken 8,16% (TNF-alfa-gátlók) ill. 7,78% (nem biológiai terápiás szerek) volt a fertőzések aránya 100 betegévre vetítve (aHR 1,05, 95% CI, 0,91-1,21). IBD-s betegeken 10,91% (TNF-alfa-gátlók) ill. 9,6% (nem biológiai terápia), itt a vonatkozó értékek: aHR 1,1, 95% CI, 0,83-1,46). RA-s betegeken az infliximab adása jelentősebb mértékben okozott súlyos fertőzést, mint az etanercept vagy az adalimumab. A kortikoszteroidok tekintetében dózis-dependens volt a fertőzések előfordulásának aránya.

Autoimmun betegségekben a biostatisztikai értékelést követően ebben a retrospektív tanulmányban megállapították, hogy a TNF-alfa-gátlók adása - a nem biológiai terápiához képest - nem emelte a súlyos fertőzésekkel kapcsolatos hospitalizációk számát.

http://jama.ama-assn.org/content/306/21/2331