Tocilizumab alkalmazása óriássejtes arteritiszben

Az óriássejtes arteritis a nagy artériák immunmediált betegsége, ami főként 50 éves kor felett fordul elő. A standard kezelés alapja a glükokortikoidok alkalmazása, ami megelőzi a súlyos vaszkuláris szövődmények kialakulását, de jelentős mortalitással és morbiditással jár. A tocilizumab, ami egy interleukin-6 receptor elleni humanizált monoklonális antitest, hatékonynak bizonyult a betegség remissziójának kiváltásában és fenntartásában.

Az egykaros, placebó-kontrollált, kettős vak vizsgálatba olyan 50 év feletti betegeket vontak be a berni egyetemi kórházban, akik megfeleltek az American College of Rheumatology 1990-es kritériumainak az óriássejtes arteritisre vonatkozóan. Az újonnan kialakult vagy relapszáló betegségben szenvedő alanyokat 2:1 arányban randomizálták 80 mg/kg tocilizumab vagy placebo infúzióra. Négy hetente 13 infúziót kaptak a betegek az 52. hétig. Mindkét csoport kapott per os prednisolont, napi 1 mg/kg adaggal kezdve, majd azt fokozatosan csökkentve a vizsgálati protokollban definiáltaknak megfelelően.

Az elsődleges végpont azoknak a betegeknek az aránya volt, akik teljes remissziót értek el a 12. hétre.

2012. március és 2014, szeptember között 20 beteget randomizáltak a tocilizumab plusz prednisolon karra és 10 beteget a placebo plusz glükokortikoid kezelésre. A betegek 80, illetve 70 százalékánál állt fent újonnan kialakult óriássejtes arteritis. A tocilizumabbal kezelt betegek közül 17 (80%), a placebócsoportban 4 (40%) ért el teljes remissziót a 12. hétre. Relapszusmentes túlélést a tocilizumab csoportban 17 betegnél (85%), a placebócsoportban 2 betegnél sikerült elérni. Súlyos mellékhatásokat a tocilizumab csoportban 7 betegnél, a placebócsoportban 5 betegnél tapasztaltak.