Tuberkulózis - új gyógyszerek és biomarkerek a terápia következő szintjén

A kezelést elkezdő MDR-tuberkulózisban szenvedő betegek kevesebb mint fele fejezte be sikeresen a terápiát, főként a magas mortalitás és az utánkövetés hiánya miatt. Ez már önmagában jelzi a jelenlegi kezelési programok elégtelenségét, amit tovább súlyosbítanak a terápia során felmerülő nehézségek. Az új kezelési módok és szerek célja a tuberkulózis kezelésének lerövidítése és minőségi javítása.

Számos új vagy új indikációval rendelkező gyógyszer az MDR-tbc vizsgálatok előrehaladott fázisában van, két új antibiotikummal pedig korai fázisú vizsgálatok folynak. Több kutatás célja az MDR-terápia időtartamának csökkentése, folyamatban vannak a gyógyszerérzékeny tuberkulózissal végzett vizsgálatok is. Széleskörű azoknak a gyógyszerjelölteknek a köre, amelyeket a fertőzés eradikációjára, új gyógyszerrezisztencia megelőzésére és tartós tüdőkárosodás prevenciójára szánnak a kutatók. Mivel ezeket a szereket más indikációkban már engedélyezték, jelenleg fázis 2 vizsgálatokban lehetőség van a tuberkulózis elleni alkalmazás értékelésére.

A tbc-specifikus biomarkerek kutatásában tapasztalt fejlődés szintén gyorsítja ezeket a fejlesztéseket.

Tuberkulózis a WHO Európai Régiójában

Az Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (ECDC) valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Európai Regionális Irodája a tbc elleni küzdelem világnapja előtt új adatokat tett közzé, amelyekből kiderül, hogy 2014-ben a becslések szerint 340000 európai betegedett meg tuberkulózisban (tbc), ami 100000 főre vetítve 37 esetnek felel meg.

Megnehezíti a tbc felszámolását a multirezisztens (MDR) tbc és a tbc magas előfordulási aránya a lakosság sérülékeny csoportjaiban, például a hajléktalanok, kábítószer-, és alkoholfüggők, valamint a magas tbc fertőzöttségi aránnyal rendelkező országokból érkező migránsokat veszélyeztető tbc.

Magyarországon biztonságos a tbc epidemiológiai helyzet, 2014-ben 8 új eset jutott 100 000 lakosra, s ugyanez mondható el a 2015-ös előzetes adatok alapján is. Így a WHO Magyarországot az alacsonyan átfertőzött országok között tartja nyilván. Alacsony a multirezisztens esetek száma is, 2014-ben 7 új esetet észleltek. Ugyancsak alacsony a gyermekkori megbetegedések száma, 2014-ben 6 tizennégy éven aluli gyermek betegedett meg.

A tuberkulózis (tbc) továbbra is komoly közegészségügyi problémát jelent a WHO Európai Régiójában. A legfrissebb becslések szerint mintegy 340 000 új tuberkulózisos esetet és 33 000 halálesetet jelentettek a Régióban 2014-ben, elsősorban a kelet- és közép-európai országokból.

Az elmúlt 10 évben évente átlagosan 5,2%-kal csökkent az új tbc-s esetek száma. Mindamellett a bejelentési gyakoriság a magas tbc-prioritású országokban csaknem nyolcszoros szinten maradt a Régió többi részéhez képest. A kezelési eredmények sem kielégítőek. A sikeres kezelések aránya a 2013-ban bejelentett új és visszaeső betegek esetében 76%, míg a nemrégiben kezelt esetek körében 58% volt. A multidrogrezisztens tbc-ben (MDR-tbc) szenvedő betegeknek mindössze nagyjából a felét kezelték eredménnyel 2012-ben.

Multirezisztens tbc
A Régióban a legmagasabb a gyógyszernek ellenálló tbc gyakorisága a világon. A világ 30 magas MDR-tbc terhelésű országából 9 ebben a Régióban található. 2014-ben az új illetve korábban kezelt tuberkulózisos esetek között az MDR aránya a Régióban 18,4% illetve 46,2% volt.

A Régióban a becslések szerint körülbelül 73 000 ember betegszik meg MDR-tbc-ben évente. A diagnózishoz való korlátozott hozzáférés következtében 2014-ben közülük mindössze 33 000 (45%) főnél diagnosztizálták a betegséget. Míg ma már csaknem valamennyi MDR tbc-ben szenvedő beteg hozzájut a kezeléshez, a sikeres kezelések aránya elmarad a WHO Európai Régiójának 2016-2020 időszakra szóló Tuberkulózis Cselekvési Tervében kitűzött 75%-os célértéktől.

2014-ben 966 kiterjedten gyógyszerrezisztens tuberkulózisos (XDR-tbc) esetet jelentettek. Az XDR-tbc teszi ki az MDR-tbc-s esetek mintegy 18%-át, melyek többsége ugyancsak a 15 magas terhelésű országban fordul elő.

AIDS-hez társult tbc fertőzés
A tbc az egyik vezető halálok az AIDS-es betegek körében, és ez a halálos kombináció terjedőben van a Régióban. A tuberkulózisos esetek körében a HIV-fertőzöttek aránya 2008. és 2014. között 3,4%-ról 8,0%-ra nőtt. A tbc-vel társult HIV-fertőzött betegek számát 20 000 főre becsülik, és ebből mintegy 17 000 esetet azonosítottak 2014-ben, antiretrovirális kezelést azonban csak 37%-uknak kínáltak fel.

Lancet / WHO