Új antibakteriális gyógyszer a szövődményes intraabdominális és húgyúti fertőzések kezelésére
Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) február végén hagyta jóvá az Avycaz (ceftazidim + avibactam), forgalomba hozatalának engedélykérelmét, mely metronidazollal kombinációban a szövődményes intraabdomniális és húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazható (ez utóbbiak között pl. pyelonephritis esetén is), amennyiben kevés, vagy nincsen egyéb terápiás alternatíva.
A kombináció két összetevője a korábbról már ismert ceftazidim, 3. generációs cefalosporin származék, és az avibactam, mely új béta-laktamáz gátló.
“Az FDA elkötelezett abban a tekintetben, hogy ellássa új gyógyszerekkel a terápiás eszközökben szűkölködő, vagy azokat nélkülöző betegségcsoportokat" – említi Dr. Edward Cox, az FDA Office of Antimicrobial Products divíziójának vezetője. “Fontos hangsúlyozni, hogy az Avycaz alkalmazása azon betegek számára fenntartott, ahol csekély, vagy nincsen terápiás alternatíva az infekció kezelésére."
Az Avycaz e tekintetben az ötödik olyan antibiotikum, amely az ún. QIDP (Qualified Infectious Disease Product) minősítést kapta. Ez a megjelölés illeti azon gyógyszereket az FDA-nál, amelyek súlyos, vagy az életet is veszélyeztető fertőzések kezelésére alkalmazhatóak, az ún. GAIN (Generating Antibiotic Incentives) program keretében.
Az Avycaz hatásosságát in vitro, állatokon végzett, valamint humán Fázis II vizsgálatok egyaránt alátámasztották mindkét fent megjelölt indikáció tekintetében. Gyakori mellékhatások: hányás, nausea, constipatio, szorongás. Az orvosokat, egészségügyi dolgozókat informálni kell e kockázatokról, valamint arról, hogy vesekárosodott betegeken csökkent hatásosság, görcsök és egyéb neurológiai jelenségek is előfordulhatnak. Penicillin allergiásokon súlyos bőrreakciók és anafilaxia is előadódhat.
Az Avycaz készítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultja az USA-ban a Forest Pharmaceuticals Inc.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm435629.htm
Szponzorált tartalom
