Új gyógyszer a multirezisztens tbc kezelésére

Örömmel tájékoztatjuk Kollégáinkat világszerte, hogy az elmúlt évtizedekben ismét jelentős veszéllyel bíró járványos betegéggel, a tuberkulózissal szemben terápiás fegyvertárunk új eszközzel bővült a közelmúltban.

Kritikus fontosságú volt új gyógyszeres kezelési lehetőség megjelenése a terápiás palettán. Az új szer a bedaqulinie (Sirturo), mely elsősorban a M. tuberculosis okozta tüdő-tbc multrezisztens formája ellen került kifejlesztésre. Akkor alkalmazható, kombinációs kezelés részeként, ha az egyéb terápiás rezsimek már nem hatásosak.

Az új gyógyszer új hatásmechanizmus mentén hat: gátolja a M. tuberculosis replikációjáért felelős enzimet, így jelentős előrelépés, főként azon betegek esetén, akik a tbc rendkívül nehezen kezelhető formáiban szenvednek.

A tbc jelenleg is komoly egészségügyi fenyegetést jelent, talán jobban, mint korábban bármikor. A tavalyi évben 9 millió volt a megbetegedések száma a világon, és 1,4 millió a tbc-nek betudható halálozás.Az USA-ban 10,528 új esetet diagnosztizáltak a CDC (Centers for Disease Control and Prevention) adatai szerint.

Az aktív tbc-s betegek legalább 6-12 hónapos kezelésben részesülnek, gyógyszer-rezisztens tbc esetén a kezelés meghosszabbodhat, és számos kombináció felmerülhet. h a a kezelés nem adekvát, vagy megszakad, a betegség szinte biztosan rezisztenssé válik: a korábbi gyógyszerek többé már nem hatásosak. Ezért komoly egészségügyi fenyegetés mindez, mert ezeket a betegeket majdnem lehetetlen tovább kezelni, nemhogy meggyógyítani. Közvetett módon így a környezetükben élők kockázata is jelentősen növekszik.

Természetesen bármely gyógyszeres kezelés is hordoz kockázatokat. A Sirturo esetéban a betegtájékoztató szövege jelzi majd a betegek és az egészségügyi dolgozók számára, hogy a bedaquiline kezelésben részesülő terápiarezisztens betegek esetén magasabb a mortalitás, mint az egyéb tbc-ellenes terápiával kezeltek körében. A figyelmeztetés arra is kiterjed, hogy e gyógyszer esetén több az arrhythmia, mely egyes esetekben fatális is lehet.

Nem kérdés, hogy alapvetően szükséges a terápiarezisztens tbc kezelésének megújítása. További új gyógyszerek fejlesztése szükséges, mivel a betegség természete is változik. Üdvözöljük a Sirturo megjelenését a terápiás palettán, mert nyilvánvalóan hozzájárul majd a multirezisztens tbc kezelésének javulásához, és számos beteg megmenthetővé válik e terápia révén.

Dr. Margaret A. Hamburg, az FDA főigazgatója