Új gyógyszerek: Akynzeo, új hányáscsillapító szer
Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP (Humán alkalmazásra Szánt Gyógyszerek) Bizottsága márciusi soros ülésén jóváhagyta az Akynzeo (netupitant / palonosetron) forgalomba hozatalának engedélykérelmét.
A gyógyszer indikációja a jelentős mértékben emetogén cisplatin-alapú kemoterápiához társuló-, valamint a közepes mértékben emetogén egyéb kemoterápiához társuló hányinger/hányás csillapítása preventív módon.
A készítmény 300 mg/0,5 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszula, az ATC A04 alosztályba kerül besorolásra. Hatóanyagai a netupitant és a palonosetron.
A netupitant szelektív P/neurokinin-1 (NK1) receptor-antagonista. A palonosetron 5-HT3 receptor antagonista vegyület.
E receptorok szelektív módon stimulálják a hányást kiváltó reakciót. A hosszan tartó hányásos tünet összefüggésben áll a tachikinin-család neurokinin-1 (NK-1) receptoraival, amelyek a CNS és a perifériás idegrendszer területén sok helyütt megtalálhatóak. (P-anyag).
Az Akynzeo fix dózisú kombináció, előnye az akut és elhúzódó hányinger, hányás lehetséges megelőzése közepesen és erősen emetogén daganat-kemoterápia mellett. A netupitant hozzáadása a palonosetronhoz növeli a terápiás aktivitást, különösen a hányás elhúzódó fázisában. A kombináció révén egyszerűsödik a terápia, javítható a beteg-compliance.
A kezelés leggyakoribb mellékhatásai: fejfájás, obstipatio, fáradtságérzés.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/human/003728/WC500184907.pdf
Szponzorált tartalom