Új rekord várható a pitvarfibrilláció terápiájának piacán

A GlobalData legújabb jelentése szerint a piac, amely nyolc nagy földrajzi területet (USA, Franciaország, Németország, Olaszország, Spanyolország, Anglia, Japán és Kanada) fed le, 2022 után hirtelen vissza fog esni az új típusú orális antikoagulánsok (NOAC) első generikus készítményeinek megjelenése következtében. Ezek közül az első a Boehringer Ingelheim által kifejlesztett Pradaxa (dabigatran-etexilát), amely 2018-ban elveszíti szabadalmi védettségét Amerikában, Japánban és Kanadában.

A GlobalData vezető elemzője szerint "az első NOAC szerek forgalomba kerülése óta ez a gyógyszercsoport jelentős forgalomnövekedést ért el mintegy 6,8 milliárd dollár értékben, ami a pitvarfibrilláció kezelésére szolgáló szerek forgalmának csaknem 85 százaléka. Ez a növekedés továbbra is folytatódni fog, várhatóan a következő négy évben".

További növekedést fog eredményezni a negyedik NOAC, a Daiichi-Sankyo által kifejlesztett Savaysa (edoxaban) piacra kerülése, amely jelenleg Japánban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel stroke prevenciójára pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél. A már forgalomban lévő NOAC szerek forgalmának további növekedése, illetve az első NOAC antidótum megjelenése szintén hozzá fog járulni a kezdeti növekedés folytatódásához.

Ugyanakkor a GlobalData elemzői szerint a jövőben több akadály is felmerülhet a pitvarfibrilláció kezelésére szolgáló szerek piacán, többek között számos NOAC generikus változatának megjelenése 2023-ig, valamint a nagy, átfogó klinikai vizsgálatok jelentős költségei. Ezek e tényezők eltántoríthatják a gyógyszergyártókat az új antiarritmiás szerek fejlesztésétől, illetve a széles körben elérhetővé váló generikus készítmények megnehezítik a társadalombiztosítási finanszírozás elérését.

Drug Discovery & Development