Az orforglipron tabletta akár 20%-os testsúlycsökkenést is eredményezhet
A Lilly gyógyszergyár áprilisban előzetes eredményeket publikált, mostanra azonban a részletes klinikai adatok is elérhetőek. A teljes körű tanulmányt 2025. szeptember 16-án közölte a neves New England Journal of Medicine, az eredményeket pedig bemutatták az EASD (Európai Diabétesz Társaság) éves kongresszusán, Bécsben is.
Új, szájon át szedhető GLP-1 receptor agonista
A Lilly gyógyszergyár által fejlesztett orforglipron nevű új fogyókúrás gyógyszer jelentős áttörést jelent az elhízás kezelésében. Az experimentális hatóanyag - amely az első sikeresen III. fázisú vizsgálatot teljesített kis molekulájú GLP-1 receptor agonista - naponta egyszer szedhető tabletta formájában elérhető, ellentétben a jelenleg elérhető injekciós GLP-1 agonistákkal.
Kiemelkedő klinikai eredmények
A nemzetközi klinikai vizsgálatok során az orforglipron lenyűgöző hatékonyságot mutatott. A kísérleti szájon át szedhető elhízásellenes gyógyszer segíthet a betegeknek több mint 10%-os testsúlycsökkentést elérni, miközben közel minden ötödik beteg 20%-os vagy nagyobb fogyást ért el. Az ATTAIN-1 klinikai vizsgálatban az orforglipront szedő résztvevők a legmagasabb dózisban átlagosan 27,3 font (12,4%) súlycsökkentést értek el 72 hét alatt. Ez az eredmény már a placebo hatással szemben is szignifikánsan jobb volt. A rövidebb, 26 hetes vizsgálatokban a legalább 10%-os súlycsökkentés a résztvevők akár 71%-ánál következett be, míg a napi orforglipron 8-12%-os testsúlycsökkenést eredményezett átlagosan.
A GLP-1 receptor agonisták új generációja
Az orforglipron a glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták családjába tartozik, de jelentős előnye, hogy tabletta formában szedhető. Ez nagy előrelépést jelent a jelenlegi injekciós készítményekhez (mint az Ozempic, Wegovy vagy Mounjaro) képest, amelyek heti vagy napi injekciót igényelnek. A hatóanyag nemcsak fogyásra, hanem diabétesz kezelésére is alkalmas. Az orforglipron átlagosan 1,3-1,6%-kal csökkentette a HbA1c értéket a különböző dózisoknál, miközben a legmagasabb dózisban átlagosan 16,0 font (7,9%) testsúlycsökkenést eredményezett.
Biztonságossági profil
A 72 hetes kezelés során az orforglipron biztonságossági profilja konzisztens volt más GLP-1 receptor agonistákéval. Ez azt jelenti, hogy a mellékhatások hasonlóak a már jól ismert injekciós készítményekhez, amelyek főként gyomor-bélrendszeri tüneteket okozhatnak (hányinger, hányás, hasmenés), különösen a kezelés kezdetén.
Jövőbeli kilátások
Az orforglipron fejlesztése jelentős mérföldkő az elhízás kezelésében, mivel ellentétben a legtöbb GLP-1 agonistával, amely injekciót igényel, az orforglipron naponta egyszer szedhető tabletta formájában érhető el. Ez jelentősen javíthatja a betegek compliance-ét és életminőségét. A Lilly tervei szerint 2025. végéig benyújtják a hatósági engedélyezési kérelmeket az elhízás/súlykezelés indikációra, 2026-ban pedig a diabétesz indikációra.
Összefoglalás
Az orforglipron az első sikeresen tesztelt, szájon át szedhető GLP-1 receptor agonista, amely jelentős testsúlycsökkenést képes elérni. A klinikai vizsgálatok során bizonyított hatékonyságával és kedvező biztonságossági profiljával új reményt jelenthet az elhízással küzdő betegek számára. A tabletta forma előnye különösen fontos lehet a hosszú távú kezelési compliance javításában.
