További cikkek a Farmakovigilancia rovatból

Szennyezett anxiolitikum forgalmazását függesztette fel az NNGYK

A hatóság 39 különféle gyártási számmal jelzett gyógyszert hívott vissza szennyeződés miatt.

hirdetés

A visszahívásban érintett Frontin tablettát a patikában le lehet adni.

A szennyezett gyógyszerekkel kapcsolatban június 10-én érkezett bejelentés a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK), s a vizsgálatok is igazolták, hogy az érintett Frontin 0,25 mg tabletta (OGYI-T-05967) követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál, 25°C / 60% RH körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. Tekintettel arra, hogy az érintett készítmény esetén minőségi hiba gyanúja áll fenn, az NNGYK a kivizsgálás lezárásáig a feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és alkalmazásának megtiltása felől döntött.

Szerző:

PHARMINDEX Online

Forrás:

NNGYK

Ajánlott cikkek