Klinikai vizsgálat indul az INNA-051 nevű, kísérleti intranazális spray értékelésére légúti vírusok szezonális megelőzésében
Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2. fázisú klinikai vizsgálatban a Marylandi Egyetem Orvostudományi Kara (UMSOM) és partnere, az ENA Respiratory az INNA-051 jelű, kísérleti intranazális készítmény biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja, egészséges, fokozott expozíciós kockázatú fiatal felnőttek körében. A fejlesztés célja, hogy a beavatkozás a felső légutak nyálkahártyáján, a fertőzés korai szakaszában az innate immunvédekezés „első vonalát” erősítse, és ezzel csökkentse a légúti vírusok okozta megbetegedések esélyét vagy súlyosságát.
Háttér: jelentős szezonális kórházi teher légúti vírusok miatt
A közlés szerint az Egyesült Államokban a CDC adatai alapján legalább egymillió ember került kórházba légúti vírusfertőzések – például influenza vagy COVID–19 – miatt az előző évben. A szöveg kiemeli, hogy sok érintett fokozott fertőzési kockázatnak volt kitéve, mert kisgyermekekkel élt vagy dolgozott együtt, illetve gyakori szoros kontaktusban volt másokkal. E háttérben egy olyan megelőző megközelítés kerül előtérbe, amely nem egyetlen kórokozóra fókuszál, hanem a nyálkahártya-barrier korai védekezését kívánja támogatni.
A vizsgálat felépítése és célpopulációja
A tervezett 2. fázisú vizsgálat randomizált, kettős vak elrendezésű, és célja 1100, 18–45 év közötti, egészséges felnőtt bevonása, akiknél a felső légúti vírusfertőzések kockázata emelkedett (kisgyermekeknek való kitettség vagy gyakori közeli kontaktus miatt). A résztvevőket az INNA-051 intranazális spray vagy placebo alkalmazására osztják be, majd azt értékelik, hogy a készítmény biztonságos-e, illetve a placebóhoz képest jobban fokozza-e az immunválaszt és hatékonyabb-e a megbetegedések megelőzésében. A közlés megfogalmazása szerint a tanulmány azt is vizsgálja, hogy a szer képes-e csökkenteni a légúti vírusok szezonjában a megbetegedés valószínűségét vagy a klinikai tünetek súlyosságát.
INNA-051: nem vakcina, „vírus-agnosztikus” lokális immunpriming
Az INNA-051 a leírás alapján nem vakcina, hanem profilaktikus célú, intranazálisan alkalmazott készítmény, amelyet heti rendszerességgel terveznek adni a megfázás- és influenzaszezonban. Hatásmechanizmusként a közlemény TLR2/6-agonista jelleget nevez meg: a cél az innate immunrendszer első védelmi vonalának előkészítése, hogy a potenciálisan káros kórokozók gyorsabban kiürüljenek az orrjáratokból, mielőtt a vírusok „megvetnék a lábukat” és fertőzést okoznának. A készítményt „vírus-agnosztikusnak” írják le, ami a közlés szerint azt jelenti, hogy potenciálisan szélesebb körű légúti vírusok ellen nyújthat védelmet, mivel a nazális nyálkahártyán, a gyakori légúti vírusok – így az influenza, megfázásért felelős vírusok és a COVID–19 – kezdeti replikációs helyén hat.
A vizsgálat vezető kutatója, Justin Ortiz szerint a megközelítés újszerűsége abban áll, hogy nem egyetlen vírust céloz, hanem az „early immune defenses” erősítésével többféle légúti kórokozó okozta megbetegedést mérsékelhet. Az UMSOM dékánja, Mark T. Gladwin a közleményben azt emeli ki, hogy a légúti vírusok azért jelentenek tartós kihívást, mert képesek „kikerülni” a légutak nyálkahártya-felszíneinek alapvető immunbarrierét, így a frontvonal megerősítését célzó preventív stratégia a közösségi vírusátvitel csökkentésének és a jövőbeli légúti fenyegetésekkel szembeni ellenálló képesség építésének ígéretét hordozza.
A klinikai fejlesztés jelentősége
A közlemény szerint a most induló vizsgálat a UMSOM Center for Vaccine Development and Global Health (CVD) innovatív klinikai kutatási törekvéseinek részeként értelmezhető, célja a fertőző betegségek terhének csökkentése. James Campbell nyilatkozata alapján az INNA-051 potenciálisan azok számára lehet jelentős, akik a légúti vírusok szövődményeire különösen érzékenyek, példaként krónikus tüdőbetegség, szívbetegség és diabetes mellitus szerepel a szövegben. A közlés ugyanakkor a jelen stádiumot egyértelműen klinikai értékelési fázisként írja le, amelynek feladata a biztonságosság és a megelőző hatás igazolása a placebohoz képest.
University of Maryland School of Medicine / EurekAlert: UM School of Medicine launches clinical trial of investigative nasal spray medicine to prevent illnesses from respiratory viruses (2026. február 1.)
