Klinikai vizsgálatokban hatékonynak bizonyult egy új antibiotikum a C. difficile szuperbaktérium ellen

Miközben a Clostridioides difficile szuperbaktérium elleni küzdelemben alkalmazott antibiotikumok hatékonysága csökken, a Houstoni Egyetem kutatócsoportja pozitív eredményeket lát egy új antibiotikummal, az ibezapolsztáttal kapcsolatban, amely klinikai vizsgálatokban sikeresnek bizonyul e fertőző baktériumok leküzdésében.

A C. difficile az Egyesült Államokban a gasztroenteritisz okozta halálozás vezető oka, becslések szerint évente 453.000 fertőzést és 29.300 halálesetet okoz. A C. difficile elleni első vonalbeli kezelések eddig a vankomycin volt, 42–71%-os tartós klinikai gyógyulással, valamint a fidaxomycin 67%-os arányával.

„Mind a vankomycin, mind a fidaxomycin összefüggésbe hozható az antimikrobiális rezisztencia kialakulásával. A C. difficile fertőzés kiújulása a megnövekedett halálozással, az életminőség romlásával és a magasabb egészségügyi költségekkel jár. Sürgősen szükség van új antibiotikumokra” – mondta Kevin Garey, a Houstoni Egyetem Gyógyszerészeti Karának Robert L. Boblitt gyógyszerkutatási professzora és a The Lancet Microbe című folyóiratban megjelent, az ibezapolsztáttal végzett legújabb klinikai vizsgálatok eredményeiről szóló tanulmány vezető szerzője.

A C. difficile fertőzések gyakran kiújulnak, amikor a bélrendszer természetes egyensúlya felborul – a jó baktériumok, mint például a Bacillota, a Bacteroidota és az Actinomyceta, száma csökken, míg a káros baktériumok, mint például a Pseudomonadota, száma megnő. Ezek a változások gyengíthetik a bélrendszer védekezőképességét, ami az epesavak lebontását segítő baktériumok elvesztését okozhatja. Amikor ez megtörténik, a káros baktériumok könnyen átvehetik az uralmat.

Az ibezapolsztát úgy működik, hogy elpusztítja a káros C. difficile baktériumokat anélkül, hogy károsítaná a bélben lévő, a C. difficile fertőzések ellen védő jó baktériumokat.

„Egy randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálatban az ibezapolsztáttal kezelt résztvevőknél magas volt a kezdeti klinikai gyógyulás aránya, kiújulás nélkül” – jelentette Garey.

„Az ibezapolsztát biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult, valamint összefüggést mutatott az epesav-homeosztázisért felelős kulcsfontosságú, egészséget elősegítő baktériumok megőrzésével, ami kulcsfontosságú a visszatérő C. difficile fertőzés megelőzésében.”

A vizsgálatot 15 központban, elsősorban járóbeteg-rendelőkben és kórházakban végezték az Egyesült Államokban. A résztvevők 18–90 év közöttiek voltak, hasmenéssel és megerősített enyhe vagy közepesen súlyos C. difficile fertőzés diagnózisával.

Taryn A Eubank et al, Efficacy, safety, pharmacokinetics, and associated microbiome changes of ibezapolstat compared with vancomycin in adults with Clostridioides difficile infection: a phase 2b, randomised, double-blind, active-controlled, multicentre study, The Lancet Microbe (2025). DOI: 10.1016/j.lanmic.2025.101126