További cikkek a Koronavírus rovatból

Küszöbön a Pfizer vakcina teljes körű jóváhagyása

Küszöbön áll az amerikai Pfizer és a német BioNTech közös koronavírus ellen kifejlesztett védőoltásának teljes körű jóváhagyása az Egyesült Államokban, írja az Index.

hirdetés

A gyártó vakcináját vészhelyzetben történő alkalmazásra 2020 december 11-én hagyta jóvá az USA gyógyszer és élelmiszeripari hatósága, az FDA. A teljes körű engedélyezés iránti  kérelmet a gyártó már május 7-én benyújtotta, és a felügyeleti szervek bármikor kiadhatják a végleges, mindenre kiterjedő engedélyt. A végleges jóváhagyásnak van néhány objektiv jogi és sok lélektani következménye is. Az első, egyre inkább úgy tűnik csak vélt de nem valós vonatkozás a kötelező oltás elrendelése. Ezt néhány amerikai magán munkáltató már meg is tette, zömmel egészségügyi intézmények. Ez ellen a döntés ellen Texasban pert indított néhány munkavállaló, pontosan arra hivatkozva, hogy vészhelyzetben történő felhasználásra engedélyezett oltást nem lehet kötelezővé tenni. A pert azonban elvesztették, mivel ilyen törvény nem létezik az Egyesült Államokban. A végleges jóváhagyásra vár néhány tagállam, például Louisiana kormányzója is, mielőtt a védőoltást kötelezővé tennék állami alkalmazottak részére. A végleges, jóváhagyás Amerikában az ú.n. "off label", vagyis alkalmazási előíráson kívüli felhasználást is lehetővé teszi elviekben. Ilyenre más gyógyszerek esetében számos példa volt már az elmúlt évtizedekben. Ilyen volt például néhány, eredetileg skizofrénia kezelésére törzskönyvezett gyógyszer, melyet a gyakorlatban depresszió ellen is felhasználtak, noha erre nem volt hivatalosan engedélyezve.

Szerző:

PHARMINDEX Online

Forrás:

Index

Ajánlott cikkek