Sclerosis multiplex - visszafordítható-e a myelinhüvely károsodása?

Mit tudhatunk a hatóanyagról?

A klemasztin hatóanyag régi (az 1970-es években került forgalomba), és nem is drága, az ún. első generációs antihisztaminok közé tartozik. Valaha hazánkban is kapható volt gyógyszerként (szerk. megj.: TAVEGYL néven). Át tud jutni a vér-agy gáton, de ez kifejezetten előnytelen volt az allergiások kezelése szempontjából, hiszen fáradtságot, gyengeséget okozott mellékhatásként. Ezért is nevezik ma már elavultnak ebben az indikációban. Az SM-ben szenvedő betegek számára az a tulajdonsága a hatóanyagnak, hogy átjut a vér-agy gáton, viszont előnyös. A klemasztin-fumarát mellékhatása a fáradtság érzet fokozódása sajnos a betegséggel is együtt jár. Ugyanakkor a hatóanyag által okozott mellékhatásoknak a haszon/kockázat elvét nézve ennél a súlyos központi idegrendszert érintő betegségnél elfogadhatóbbak, mint egy allergiás betegnél.

Hogyan derült fény arra, hogy ez a régi gyógyszer hatással lehet az SM betegségre?

Egy szűrővizsgálatban 1000, random módon kiválasztott, más betegségek kezelésére már forgalomban lévő hatóanyagot vizsgáltak meg laboratóriumi körülmények között. A tesztet a mielinizációra kifejtett hatás vizsgálatára fejlesztették ki, mely szerint a klemasztint kimagaslóan hatásosnak találták. És ez a humán vizsgálatokban is beigazolódott. Ez a hatása nem hozható kapcsolatba az elsődleges allergia ellenes hatásával, mely a hisztamin felszabadulását gátolja. A vizsgálat eredményeit 2014-ben tették közzé.

Mitől különleges a nemrégiben végzett klinikai vizsgálat?

A kutatók által kidolgozott MRI protokoll segítségével a humán vizsgálatban jól mérhető volt, a myelin mennyisége egyes agyi területeken. Mivel ezt eddig nem lehetett mérni, ez a megoldás biomarkere lehetne a betegségnek.

Minden területen elősegíti a myelinhüvely újraépítését a klemasztin?

Sajnos nem, teljes myelin felépülést nem tud létrehozni a gyógyszer. Azokon a területeken, ahol a betegség olyan stádiumban van, hogy laesiók- lebomlott a myelin és az alatta lévő axon is károsodott - alakultak ki, ezeken a területeken a klemasztin sem tudja újraépíteni a myelinhüvelyt.

Eddig milyen gyógyszereket lehetett alkalmazni, hogy a betegség előrehaladását megakadályozzák?

Immunmoduláns gyógyszereket alkalmaznak a terápiában, melyek meggátolják az immunsejteket abban, hogy lebontsák a myelinhüvelyt. Egyik hátrányuk, hogy drága a kezelés, és a betegség lefolyását csak lassítani tudják. Azzal a területtel, ahol már lebomlott a myelinhüvely, már nem tudnak mit tenni. Gyógyítani nem, csak kezelni lehet a betegséget. Amit el lehet érni, hogy ne alakuljanak ki újabb laesiók, a myelinhüvelyt visszaépíteni azonban nem tudják ezek a gyógyszerek.

Mi újat hozhatna a kezelésben a klemasztin?

A klemasztin a myelinhüvely visszaépítésének a lehetőségét veti fel. Ez most egy paradigmaváltás, mert eddig úgy gondoltuk, hogy csak lassítani lehet a betegséget. A klemasztin egy más és új támadási felület ad az SM elleni küzdelemben, és gyógyászatában. Ez az első alkalom, még ha korlátozottan is, hogy valamilyen tünetben javulást mutattak ki (egy 2017-es vizsgálatban betűfelismerési tesztet végeztettek a betegekkel). Ugyanakkor nem ritka, hogy más új gyógyszer esetében is javulást észlelnek a betegek. Ennek sok oka lehet: a betegség természetes hullámzása, vagy tényleg annyira hatékony a gyógyszer, hogy a minimális progresszió nem észlelhető, amit már szubjektív javulásnak lehet felfogni. Nagy pozitívuma a klemasztinnak, hogy az SM gyógyszerek árához képest jóval olcsóbb, de jól kell elhelyezni a terápia spektrumában. Elképzelhető más gyógyszerrel való kombinációban is a klemasztin.

Érdemes lehet esetleg kombinációban alkalmazni a klemasztint?

Az eddig alkalmazott SM gyógyszerek gátolják az immunsejteket. Ezek mellé lehetne adni ezt a régi, nem drága gyógyszert az SM laesiok kialakulásának megelőzésére. Ez sem egy gyógyító szer, de jól kombinálva a készítményeket kicsit hozzátesz ahhoz, hogy a betegnek kevesebb laesiója alakuljon ki. Mindemellett, amikor ilyen, tipikus gyógyszer újrahasznosítási lehetőség felmerül, nagy előny, hogy a gyógyszert már ismerjük. Ellenőrizték a biztonságosságát, mennyi ideig lehet adni, és mi az a dózis, ami még tolerálható. Így sokkal gyorsabb folyamat során lehetne hasznos része a terápiának. Nem kellene hosszú időt várni, hogy nagyon sok emberen kipróbálják, egyáltalán biztonságos-e.

Elképzelhető más gyógyszerrel való kombinációban történő alkalmazása is. Most kezdődik Angliában egy vizsgálat a metforminnal való együtt alkalmazásával, amelynek 1 év múlva lesz eredménye.