Önálló gyógyszerhatóság és új finanszírozási szemlélet: változások készülnek a hazai gyógyszerügyben
A bejelentett ütemezés szerint november 1-jén kezdi meg működését az önálló Országos Gyógyszerészeti Intézet, miközben a NEAK két éven belül átalakítaná a gyógyszerfinanszírozás rendszerét. A tervek az engedélyezési kapacitások megerősítését, a terápiás eredményekhez kapcsolódó finanszírozást és a támogatási döntések szakmai hátterének nyilvánosságát helyezik előtérbe.
Önálló intézet, fokozatos kiépítés
A Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének konferenciáján Ilku Lívia, az Egészségügyi Minisztérium közigazgatási államtitkára jelentette be az önálló gyógyszerhatóság novemberi indulását. A Népszava és az Economx október 2-i beszámolója szerint a gyógyszerészeti hatósági feladatokat ismét elkülönítik a népegészségügyi szervezettől. Az előzmény a 2023. augusztus 1-jei átszervezés: az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet ekkor beolvadással megszűnt, jogutódja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ lett.
Az új Országos Gyógyszerészeti Intézet létrehozását nem kizárólag szervezeti különválasztásként tervezik. Az államtitkár közlése szerint az intézmény többletforrást és további létszámot kapna. A célok között szerepel az engedélyezési eljárások gyorsítása, a klinikai vizsgálatok számának növelése, az adminisztratív terhek mérséklése és a gyógyszerekhez való hozzáférés javítása. A teljes kapacitás kiépítése ugyanakkor hosszabb folyamat: ezt a parlamenti ciklus harmadik évének második felére kívánják elérni.
A szabályozás felülvizsgálata a vény nélkül kapható készítményekhez való hozzáférés feltételeire is kiterjedhet. Ilku Lívia több, részben a 2000-es évek közepén kialakított előírás újraértékelését jelezte. A beszámoló konkrét új értékesítési szabályt nem ismertetett; egyelőre annak vizsgálatáról van szó, mely rendelkezések tarthatók fenn, módosítandók vagy cserélendők le.
Finanszírozás a terápiás eredményekhez
A hatósági átszervezéssel párhuzamosan a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő működésében is szemléletváltást készítenek elő. Kaló Zoltán főigazgató a konferencián értékalapú, betegközpontú szolgáltatásvásárlóként írta le a szervezet tervezett szerepét. Ennek lényege, hogy a közfinanszírozás ne kizárólag az elvégzett ellátást, hanem annak eredményét is figyelembe vegye. Az új modelleket először kísérleti programokban tesztelnék, a gyógyszerek és más egészségügyi technológiák finanszírozásával kezdve.
A főigazgató egy interjúban példával is bemutatta az elképzelést: a gyártónak járó finanszírozás kapcsolódhatna ahhoz, hogy a készítmény a gyakorlatban teljesíti-e az ígért terápiás eredményt. Ha a mért egészségnyereség elmarad a vállalttól, a támogatás egy részének visszafizetése is felmerülhet. Ez a nyilatkozat egy tervezett finanszírozási megoldást szemléltetett, nem valamennyi gyógyszerre már bevezetett szabályt.
A gyógyszerfinanszírozás teljes átalakítására Kaló Zoltán két évet jelölt meg célként. A generikus és biohasonló készítmények szerepét is újragondolnák: a költségcsökkentés mellett iparpolitikai és innovációs szempontokat mérlegelnének. A főigazgató ugyanakkor hangsúlyozta, hogy a változtatások betegszempontú előnyeit igazolni kell, a döntéseket pedig szakmai bizonyítékokra szükséges alapozni.
Nyilvánosabb döntések, betegképviselet
A befogadási döntések átláthatóságát készülő kormányrendelet-módosítással erősítenék. Nyilvánossá tennék, milyen egészségnyereséget ígér egy támogatásra váró gyógyszer vagy technológia, mekkora betegcsoportot érint, milyen terápiás alternatívák állnak rendelkezésre, és mennyire meggyőzőek az alkalmazását alátámasztó tudományos bizonyítékok. Ez a betegek és az orvosok számára is hozzáférhetőbbé tenné a támogatási mérlegelés szakmai hátterét.
A betegképviselet bevonásában már történtek lépések: a NEAK betegképviseleti koordinátort nevezett ki, és megtartotta első betegképviseleti fórumát. A további tervek szerint a finanszírozási döntésekben nagyobb súlyt kapnának a betegek tapasztalatai, a hozzátartozókra háruló gondozási terhek és a háztartások kiadásai. A ciklus végére a betegszempontokat a szakmai szereplők szempontjaihoz hasonló súllyal kívánják érvényesíteni.
Források és megvalósítási feltételek
A reformokhoz kapcsolódó pénzügyi várakozásokról Kaló Zoltán azt közölte, hogy 2027-től számolnak a korábban vállalt évi 500 milliárd forintos egészségügyi többletforrással. A négy évre említett, összesen mintegy 5000 milliárd forintos többlet feltételes számítás: azzal számol, hogy minden éves emelés tartósan beépül a finanszírozásba, és erre rakódik a következő emelés. Ez nem azonos négy, egyenként 500 milliárdos egyszeri kiegészítéssel.
A megvalósítást a NEAK informatikai és szakemberkapacitásának fejlesztésével kötnék össze. A főigazgató elavult infrastruktúráról, szakemberhiányról és az elemzési képességek újjáépítésének szükségességéről számolt be. A bejelentések ezért különböző készültségű intézkedéseket takarnak: a koordinátor kinevezése megtörtént, az intézet novemberi indulása közölt ütemezés, a finanszírozási modellek és a nyilvánossági szabályok pedig előkészítés alatt állnak. A gyorsabb hozzáférés és a kedvezőbb ellátási eredmények jelenleg célkitűzések, nem igazolt reformeredmények.
Ez a cikk mesterséges intelligencia segítségével készült, majd szerkesztőségünk áttekintette, korrigálta és jóváhagyta. A hivatkozott forrásokat szerkesztőségünk választotta, és a tartalom pontosságának, időszerűségének biztosítása érdekében a szöveget az eredeti forrással összevetette.
Portfolio
Népszava
Economx
