Címke: chmp

2025-ben az EMA új rekordot ért el 104 pozitív CHMP-ajánlással új gyógyszerek EU-s engedélyezésében, kiemelt figyelemmel a biztonságra és optimalizálásra.

Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP bizottsága 2018. szeptember 20-ai ülésén tizenhárom új gyógyszer forgalomba hozatalával kapcsolatban hozott pozitív döntést.

Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP bizottsága tíz új gyógyszer forgalomba hozatalával kapcsolatban adott ki pozitív véleményt, amelyek között van szklerózis multiplex, eozinofil asztma és hemofília elleni készítmény is.

Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP bizottsága egy generikus gyógyszer engedélyezését és új javallatok jóváhagyását javasolta az októberi ülésén.

Tizenegy új gyógyszert hagyott jóvá az Európai Gyógyszerügynökség CHMP bizottsága, többek között ritka betegségek, HIV-fertőzés és tüdőrák kezelésére szolgáló készítményeket.

Az Európai Gyógyszerügynökség CHMP bizottsága nyolc új gyógyszer engedélyezésével kapcsolatban adott ki pozitív véleményt, köztük új hepatitisz C, szklerózis multiplex és rákellenes szerekre.

Tizenegy új gyógyszer kapott pozitív véleményt az EMA CHMP bizottságának áprilisi ülésén, amelyek közül kettő ritka, gyermekkori neurodegeneratív betegségek kezelésére szolgál.

Az EMA CHMP Bizottsága elfogadta az enoxaparin készítmények kísérőirataiban a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó információk egységes jelölését.