Hasnyálmirigyenzim-pótlók hiánya: elhúzódó ellátási zavar nehezíti a betegek kezelését

 A terápiás folytonosság megőrzéséhez az alternatív készítmények elérhetőségének felmérése és a kezelés egyénre szabott felülvizsgálata egyaránt szükséges.

Elhúzódó európai ellátási probléma

A pancreatintartalmú gyógyszerek ellátási nehézségei 2026-ban több betegcsoport kezelését érintik. A hazai beszámolók a Kreon és az alternatívaként alkalmazott Pangrol beszerzési akadályairól egyaránt tudósítottak. A júliusi híradásokban ismertetett hatósági tájékoztatás szerint a Kreon esetében az európai gyártókapacitás korlátozottsága és a megnövekedett kereslet, a Pangrolnál pedig hatóanyaggyártási probléma állt a fennakadások mögött. A két készítmény ellátási zavarát ezért nem indokolt teljesen azonos eredetűként kezelni.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) aktuális tájékoztatója megerősíti, hogy a Creon – egyes tagállamokban Kreon – kapszulák időszakos hiányát a termelési kapacitás korlátai és a nagy kereslet együttesen okozzák. A probléma nem termékminőségi hibával vagy gyógyszerbiztonsági aggállyal függ össze. A kapacitáskorlátok megszűnését az ügynökség 2027 első felére várja; addig további időszakos ellátási zavarokkal számol. Ez előrejelzés, nem a zavartalan hazai patikai hozzáférés garantált időpontja.

A jelenség nem kizárólag Magyarországot érinti. Az EMA felsorolásában többek között Ausztria, Németalföld helyett Hollandia, Franciaország, Olaszország, Spanyolország és Svédország is szerepel az érintett tagállamok között. Az országonkénti helyzet ugyanakkor eltérhet: az európai hiányjelzés önmagában nem mutatja meg, hogy egy adott készítmény egy adott gyógyszertárban beszerezhető-e.

Mit jelez a magyar gyógyszeradatbázis?

Az NNGYK gyógyszeradatbázisa a Kreon 10 000 és 25 000 egységes készítményeinél 2026. szeptember 14-i kezdettel bizonytalan végű hiányt tüntet fel. A Kreon 25 000 egységes kapszula 50 és 100 darabos kiszerelésénél egyaránt a „korlátozottan elérhető” megjelölés, javaslatként pedig a „kontingens” szerepel. Ez a hatósági státusz nem azonos a készítmény teljes országos elérhetetlenségével, de nem is jelent folyamatos, minden gyógyszertárra kiterjedő hozzáférést.

A nyilvántartásban feltüntetett kezdőidőpontot a korábbi betegbeszámolóktól és sajtóhírektől is el kell különíteni. A hazai ellátási nehézségekről már a nyári hónapokban jelentek meg tudósítások, tehát a szeptemberi adat nem bizonyítja, hogy a beszerzés korábban zavartalan volt. A hatósági hiánystátusz és a betegek által tapasztalt hozzáférési akadály különböző információt hordoz; a helyzet értékelésében mindkettőnek szerepe van.

A terápiás alternatíva nem automatikus helyettesítés

Az azonos terápiás célú enzimpótlók rendelkezésre állása nem jelenti azt, hogy bármely készítmény változtatás nélkül kiadható a másik helyett. Az NNGYK Kreon 25 000 egységes készítményhez tartozó adatlapja a helyettesíthetőségnél nem jelenít meg alternatív terméket. Ez nem zárja ki az orvos által mérlegelt terápiaváltást, de különbséget kell tenni a kezelési alternatíva megválasztása és a nyilvántartott gyógyszertári helyettesíthetőség között.

Az EMA az engedélyezett javallatok betartását és a legkisebb hatásos adag alkalmazását kéri az egészségügyi szakemberektől. Megfelelő alternatíva esetén készítményváltás is mérlegelhető. A hangsúly a hatásosság megőrzésén van: az ajánlás nem értelmezhető minden betegre kiterjedő, önkényes dóziscsökkentésként. A rendelkezésre álló készlet beosztása nem vezethet a felszívódási zavar tüneteinek vagy a tápláltsági állapot romlásának figyelmen kívül hagyásához.

Import és összehangolt betegellátás

A külföldi beszerzés bizonyos helyzetekben áthidalhatja a hiányt, de önmagában nem garantál azonos hozzáférést. A brit Guts UK júniusi tájékoztatója szerint az importált enzimpótlók – köztük a Pangrol – érdemben bővítették az ottani választékot. Ugyanez a dokumentum a Creon korlátozott mennyiségű rendelkezésre állásáról is beszámolt. A brit tapasztalat azt mutatja, hogy az import működő hiánykezelési eszköz lehet, de az ottani beszerzési útvonalak nem tekinthetők automatikusan magyarországi lehetőségnek.

A hazai sajtó szeptemberben az importból származó készítmények magasabb költségéről és egyenetlen gyógyszertári hozzáférhetőségéről számolt be. Ezek betegbeszámolókon és sajtóértesüléseken alapuló információk; belőlük nem állapítható meg egységes országos ár vagy valamennyi betegre érvényes beszerzési feltétel.24+1

A gyakorlati feladat a terápiás folytonosság megőrzése. Ehhez a készletek időbeni felmérése mellett az alkalmazás módját és a kezelés eredményességét is ellenőrizni kell. A brit szakmai tájékoztató az enzimek étkezés közbeni bevételét, a megfelelő tárolást és a készletfelhalmozás kerülését hangsúlyozza. Testsúlyvesztés vagy malabszorpciós tünetek esetén orvosi, illetve dietetikusi felülvizsgálatot javasol. Az elhúzódó hiányban ezek az intézkedések a beszerzés megszervezésével együtt segíthetik a kezelés fenntartását.