A Szegedi Tudományegyetem mint konzorciumi tag: új európai hálózat a sejtalapú terápiák fejlesztéséért

 Évek óta a kutatók, klinikusok és a fejlett terápiákra szakosodott központok legfontosabb célja, hogy az ATMP-kben (fejlett terápiás gyógyszerekben, mint például CAR-T sejtes kezelések és a mesenchymális őssejt (MSC)-alapú terápiák) szereplő új sejt- és génterápiákat a lehető legmagasabb minőségben, hatékonysággal és fenntarthatósággal hozzák el a klinikai gyakorlatba, biztosítva a hozzáférést a rászoruló betegek számára. Ezekben a terápiákban az alapanyagot emberi sejtek és szövetek jelentik (az ún. SoHO – Substances of Human Origin), amelyeket szigorú gyógyszerminőségi előírások szerint kell feldolgozni, jellemezni, tesztelni, tárolni és végül beadni a betegeknek. Az ATMP-k fejlesztése rendkívül érzékeny a technológiai és folyamatbeli eltérésekre: a sejtek izolálásának, kezelésének vagy minőség-ellenőrzésének apró különbségei is befolyásolhatják a készítmény azonosságát, tisztaságát, hatékonyságát és biztonságát.

Az egységes szabványok, validált módszerek és közös elfogadási kritériumok hiánya miatt az európai fejlesztések gyakran széttöredezettek, ami párhuzamos munkát, nehezebb reprodukálhatóságot és szabályozási bizonytalanságot eredményez. Ebben a helyzetben a vér-, szövet- és sejtfeldolgozó központok (BTC-k) kulcsszerepet játszanak: kórházi és egyetemi környezetben, ipari partnerekkel együttműködve már most is magas szintű szakértelemmel dolgoznak, ám tevékenységük eddig elszigetelten zajlott – különösen azokban az országokban, ahol az ATMP-fejlesztés még gyerekcipőben jár.

A BTCs4ATMP célja, hogy ezeket a központokat összehangolt, együttműködő európai hálózattá szervezze, amelyben a tudományos, technológiai, szabályozási és etikai szereplők közösen dolgoznak a terápiák klinikai bevezetésének megerősítésén. A projektben hat munkacsoport működik, amelyek a SoHO-anyagok feldolgozására, a sejt és szövet processzálási technológiák fejlesztésére, a minőségbiztosítás és standardizálás egységesítésére, valamint a képzés, etika és szakemberfejlesztés támogatására összpontosítanak. A Szegedi Tudományegyetem a Személyre szabott Orvoslás Kutatási Infrastruktúrája (TOP50 Magyarországi Kutatási Infrastruktúra) révén aktívan hozzájárul a nemzetközi szabványok és protokollok kialakításához, valamint a szakemberképzéshez, amely a jövő terápiáinak biztonságos alkalmazását teszi lehetővé.