Magyar fejlesztésű, kombinált hatóanyagú fájdalomcsillapító tapasz: új irány a krónikus fájdalom kezelésében
Egy BME–PTE együttműködésben fejlesztett, kapszaicint és diklofenákot kombináló transzdermális tapasz hazai spin-off cégben folytatja az útját, kifejezetten krónikus fájdalom terápiás célú alkalmazására. A fejlesztés mögött álló akadémiai és kockázatitőke-háttér arra utal, hogy a készítmény a preklinikai és klinikai vizsgálatok előrehaladtával az európai gyógyszerpiacra lépést célozza.
Kutatói együttműködés és spin-off struktúra
A transzdermális fájdalomcsillapító tapasz a Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Karán, valamint a Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Karának Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézetében zajló közös munka eredménye. A piacosításra a PainPatch Gyógyszerfejlesztő Kft. jött létre spin-off vállalkozásként, amely az egyetemi know-how hasznosítását és a későbbi klinikai fejlesztési lépések menedzselését látja el.
A projektet korai fázisú kockázati tőkebefektető, a Creative Accelerator Zrt. támogatja, amely több hazai medtech és biotech fejlesztésben is aktív szereplő. A jelenlegi fejlesztési szakaszra mintegy százmilliós nagyságrendű forrás áll rendelkezésre, amely a formulafejlesztés, a további hatásossági és biztonságossági vizsgálatok, valamint a szabadalmi stratégia finanszírozását szolgálja.
Formuláció: szilikon polimer mátrix és kombinált hatóanyagtartalom
A készítmény szilikon polimer mátrix alapú transzdermális tapasz, amely kapszaicin és diklofenák alacsony dózisú kombinációját tartalmazza. A mátrix technológia célja az egyenletes hatóanyagleadás biztosítása, elkerülve az orális formulákra jellemző plazmaszint-ingadozást és a gastrointestinalis irritáció kockázatát. A fejlesztők célkitűzése egy olyan lokális gyógyszerforma, amely a kapszulák és krémek előnyeit integrálja, miközben mérsékli a nyálkahártya- és gyomorirritációt.
A kapszaicin a nociceptív rostok deszenzitizálása mellett fokozza a lokális véráramlást, ezáltal elősegítheti a koformulált diklofenák dermális penetrációját és szöveti eloszlását. A diklofenák jól ismert nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) hatóanyag, amely ciklooxigenáz-gátláson keresztül fejti ki analgetikus és gyulladáscsökkentő hatását; transzdermális alkalmazás esetén a szisztémás expozíció várhatóan alacsonyabb, mint per os adagolás mellett.
Célindikációk és potenciális klinikai előnyök
A fejlesztés kifejezetten krónikus fájdalom – elsősorban krónikus mozgásszervi fájdalom – kezelésére irányul, a tervezett elsődleges célpiac az európai uniós gyógyszerpiac. A transzdermális adagolás különösen releváns lehet olyan betegcsoportokban, ahol az orális NSAID-terápia gastrointestinális vagy kardiovaszkuláris kockázatok miatt limitált.
A kapszaicin–diklofenák kombináció hipotézise szerint a lokális véráramlásfokozás, a perifériás nociceptor-deszenzitizáció és a gyulladásos mediátorok gátlása egymást erősítő módon járulhat hozzá a fájdalomcsillapításhoz. A transzdermális mátrix hosszan tartó, stabil hatóanyagleadást biztosíthat, ami krónikus fájdalomban a napi gyógyszerbevételhez kapcsolódó adherenciaproblémák mérséklését is jelentheti.
Fejlesztési státusz, szabadalom és további lépések
Az egyetemek a készítmény újdonságának védelmére nemzetközi szabadalmi bejelentést tettek, amely a formulációra és a hatóanyag-kombinációra egyaránt kiterjed. A PainPatch Kft. feladata a további preklinikai vizsgálatok, farmakokinetikai és toxikológiai értékelések, majd a klinikai fejlesztési program előkészítése.
A PTE innovációs kommunikációja hangsúlyozza, hogy az egyetemi Proof of Concept és hasonló programok célja a laboratóriumi eredmények piacképes fejlesztéssé alakítása, beleértve az ipari együttműködéseket és tőkebevonást is. A fájdalomcsillapító tapasz projekt illeszkedik abba az egyetemi stratégiába, amely a klinikai igényekhez köthető, translációs jellegű medtech és gyógyszerfejlesztési projektekre épít.
