Egy új klinikai vizsgálatban az emlőrák elleni vakcina immunválaszt váltott ki és biztonságos volt

A kutatócsoport megállapította, hogy a vizsgálati vakcina a résztvevők többségénél (74%) immunválaszt váltott ki, biztonságos és jól tolerálható volt.

„A tripla-negatív emlőrák továbbra is a betegség egyik legnehezebben kezelhető formája” – mondta Dr. G. Thomas Budd, a Cleveland Klinika Rákkutató Intézetének munkatársa és a tanulmány vezető kutatója.

„A vizsgálat eredményei ígéretesek, mivel arra utalnak, hogy a kísérleti vakcina nemcsak biztonságos és jól tolerálható, hanem a résztvevők több mint 70%-ánál képes volt immunválaszt kiváltani.”

A klinikai vizsgálat és a kohorszok adatai

A klinikai vizsgálat a vakcina biztonságosságát értékelte és monitorozta az immunválaszt. Az I. fázisú vizsgálatban (NCT04674306), amelyet a Cleveland Klinika fő telephelyén végeztek az Anixa Biosciences, Inc.-vel együttműködve, 35 beteg vett részt három kohorszban:

- Ia fázis – olyan betegek, akik az elmúlt három évben befejezték a korai stádiumú, tripla-negatív emlőrák kezelését, és daganatmentesek, de magas a kiújulás kockázata.

- Ib fázis – tumormentes egyének, akik a megnövekedett emlőrák kockázattal összefüggő genetikai mutációkat hordoznak, és akiknél preventív masztektómiát végeztek.

- Ic fázis – korai stádiumú tripla-negatív emlőrákos betegek, akik műtét előtti kemoimmunoterápián és műtéten estek át, és pembrolizumabbal kezelték őket. Ezeknél a betegeknél reziduális daganat van az emlőszövetben, ami miatt fennáll a kiújulás kockázata.

A 2021-ben indított vizsgálatban 26 beteg vett részt az Ia fázisban, négy az Ib fázisban és öt az 1c fázisban. Az Anixa egy II. fázisú vizsgálatot tervez a vakcina hatékonyságának értékelésére. A vizsgálat várhatóan a jövő év végén kezdődik, és a becslések szerint körülbelül két-három évig fog tartani.

Nagy szükség van a tripla-negatív emlőrák jobb kezelési módjaira, mivel ennek a ráktípusnak nincsenek olyan biológiai jellemzői, amelyek jellemzően reagálnának a hormonális vagy célzott terápiákra. Bár az emlőrákos eseteknek csak 10–15%-át teszi ki ez a típus, az Amerikai Rákellenes Társaság szerint aránytalanul sok emlőrákos halálesetet okoz.

A vakcina fejlesztése és mechanizmusa

A vakcina egy laktációs fehérjét, az α-laktalbumint célozza meg, amely a laktáció megszűnése után már nem található meg a normál, öregedő emlőszövetekben, de a legtöbb tripla-negatív emlőrákban jelen van. A vakcina célja, hogy serkentse az immunrendszert a daganatok megtámadására.

„Az eredmények alapján a résztvevők többsége mindhárom kohorszban immunválaszt mutatott az α-laktalbuminra, ami biztató jel a vakcina jövőbeli potenciáljára nézve.”

Jaini, R., Kesaraju, P., Johnson, J. et al. An autoimmune-mediated strategy for prophylactic breast cancer vaccination. Nat Med 16, 799–803 (2010). https://doi.org/10.1038/nm.2161