Farmakovigilancia rovat – további cikkek

Az alacsony dózisú buprenorfin biztonságossága és fájdalomcsillapító hatása akut fájdalom esetén a sürgősségi ellátásban

Egy amerikai sürgősségi osztály retrospektív vizsgálata azt elemezte, hogyan alkalmazták az alacsony dózisú buprenorfint különböző eredetű akut fájdalmak esetén, és milyen nemkívánatos eseményeket, illetve fájdalompontszámokat dokumentáltak a kezelés után.

hirdetés

A vizsgálat és a kezelés körülményei

A rövid hatású opioidokkal végzett sürgősségi fájdalomcsillapítás ismételt állapotfelmérést és szükség esetén újraadagolást igényelhet. A buprenorfin nagy receptoraffinitású, részleges μ-opioidreceptor-agonista, amelynek fájdalomcsillapító hatása viszonylag hosszú ideig tarthat. Bár korábbi vizsgálatok egyes betegcsoportokban értékelték, a különböző eredetű akut fájdalmak miatti, rutinszerű sürgősségi alkalmazásáról kevés adat áll rendelkezésre.

Ognian és munkatársai egy városi, egyetemi, tercier ellátást nyújtó felnőtt sürgősségi osztály 2024 novembere és 2025 novembere közötti eseteit dolgozták fel. Ebben az időszakban az intézmény helyi protokollja már az akut fájdalom kezelésének egyik lehetőségeként tartalmazta az alacsony dózisú buprenorfint. A vizsgálat retrospektív esetsorozat volt: a szerzők nem írtak elő egységes adagolást, és nem hasonlították össze a buprenorfint kontrollkezeléssel.

Az elemzésbe azok a legalább 18 éves betegek kerültek be, akik fájdalomcsillapítás céljából kaptak buprenorfint. A kizárólag opioidhasználati zavar kezelése miatt buprenorfint kapókat kizárták. A helyi protokoll az alacsony dózist intravénásan 90–150 µg-ban, nyelv alatt alkalmazva 0,5–1 mg-ban határozta meg. Korábbi opioidhatásnak nem kitett betegeknél legfeljebb 150 µg intravénás vagy 0,5 mg nyelv alatti kezdőadagot javasolt. A gyakorlatban ennél nagyobb adagok is előfordultak; ezeket az eseteket szintén bevonták.

Az elsődleges vizsgálati végpont a beadást követően dokumentált bármely nemkívánatos esemény volt. A szerzők emellett az adagolást, a társított fájdalomcsillapítókat, a beteg további ellátását és a 0–10-es numerikus skálán rögzített fájdalompontszámokat értékelték.

A betegcsoport és az alkalmazott kezelés

A 200 azonosított, buprenorfinnal kapcsolatos sürgősségi ellátási eseményből 153 felelt meg a beválasztási feltételeknek. Az érintett betegek közül 39-nél (26%) krónikus fájdalmat dokumentáltak, 67-nél pedig legalább két társbetegséget. A leggyakoribb fájdalommal járó panasz a hasi fájdalom volt (50 beteg, 33%). Mozgásszervi fájdalom és hátfájás egyaránt 40–40 betegnél (26–26%) szerepelt; egyes betegeknél több fájdalommal járó panaszt is rögzítettek.

A buprenorfint 124 esetben (81%) intravénásan, 28 esetben (18%) nyelv alatt és egy esetben intramuscularisan alkalmazták. A betegek többsége, 126 fő (82%) egyetlen adagot kapott; a leggyakoribb dózis 150 µg volt intravénásan. Huszonhét beteg (18%) második adagot is kapott. A ténylegesen alkalmazott dózisok között 300 µg intravénás és 1 mg nyelv alatti adag is szerepelt.

A buprenorfint többnyire más fájdalomcsillapítókkal együtt adták: a betegek 44%-a paracetamolt, 21%-a nem szteroid gyulladáscsökkentőt, 14%-a intravénás opioidot is kapott. Huszonnégy beteg (16%) nem részesült további analgetikus kezelésben. A sürgősségi ellátás után 81 beteget (53%) kórházba vettek fel, 71-et (46%) hazabocsátottak, egy beteg pedig orvosi tanács ellenére távozott.

Nemkívánatos események

A buprenorfin beadása után 16 betegnél (10%) dokumentáltak legalább egy nemkívánatos eseményt. Tizenegy esetet (7%) enyhének, ötöt (3%) súlyosnak minősítettek. Az enyhe események közé hányinger, hányás, szédülés és diszfória tartozott. A súlyos kategóriába többek között aluszékonyságot, oxigénhiányos állapotot, emelkedett szén-dioxid-szintet és allergiás reakciót soroltak. Az öt súlyos eseményt elszenvedő beteg közül négynél szív- vagy tüdőbetegség, illetve további szedatív hatású szerrel való expozíció szerepelt az adatok között.

Két beteg naloxont igényelt. Az egyik, 70–79 éves, többszörös nyílt töréssel kezelt beteg a 90 µg intravénás buprenorfin előtt fentanilt, morfint és hidromorfont is kapott. A buprenorfin után aluszékonyság, oxigénhiányos állapot és emelkedett szén-dioxid-szint jelentkezett. Négy alkalommal 0,4 mg intravénás naloxont kapott, és noninvazív légzéstámogatásra is szüksége volt. Az utólagos kórlapáttekintés tüdőbetegséget és alvási apnoét is feltárt.

A másik, 80–89 éves beteg hevenyen rosszabbodó, krónikus hátfájdalomra 1 mg buprenorfint kapott nyelv alatt. Később oxigénhiányos állapot és emelkedett szén-dioxid-szint alakult ki; noninvazív légzéstámogatás és naloxoninfúzió mellett javult az állapota. A hozzátartozóktól később kapott információ alapján felmerült, hogy tramadolt és hidrokodont is bevett. A beteget 48 órával később bocsátották haza.

Egy további betegnél a nyelv alatt adott buprenorfin, paracetamol és penicillin alkalmazását követően anafilaxia tünetei jelentkeztek. Intramuscularis adrenalint kapott, majd a tünetei megszűntek. Mivel több gyógyszert is alkalmaztak, a közlemény alapján az esemény nem rendelhető bizonyossággal egyetlen készítményhez. Ugyanez az értelmezési korlát a többi nemkívánatos eseménynél is lényeges: a beadás utáni jelentkezésük önmagában nem bizonyítja, hogy a buprenorfin okozta őket.

Fájdalomcsökkenés és korlátok

Az érkezéskor mért átlagos fájdalompontszám 8,5 volt (szórás: 1,9). Azoknál, akiknél követési érték is rendelkezésre állt, a buprenorfin beadása után legalább egy órával mért átlag 4,1 volt (szórás: 3,2). Követési fájdalompontszámot a betegek 93%-ánál dokumentáltak; 37 beteg (24%) teljes fájdalommentességről számolt be.

A csökkenés nem tulajdonítható bizonyítottan a buprenorfin önálló hatásának. Sok beteg egyidejűleg más analgetikumot is kapott, az adagolás nem volt egységes, és a fájdalompontszámokat sem szabványosított időközönként vették fel. A krónikus fájdalomban szenvedők bevonása szintén befolyásolhatta az eredményeket. A retrospektív dokumentáció hiányosságai, az egyetlen intézményből származó minta és a viszonylag kis esetszám különösen a ritka, súlyos események megítélését korlátozzák.

A szerzők szerint a 90–150 µg-os intravénás kezdőadag további vizsgálatot érdemel. Prospektív, összehasonlító kutatásokra van szükség az optimális adagolás, a betegkiválasztás, a biztonságosság és a hagyományos opioidagonistákhoz viszonyított hatás tisztázásához. Az esetsorozat elsősorban arra figyelmeztet, hogy időseknél, szív- vagy tüdőbetegség esetén, illetve több opioid vagy szedatív hatású szer együttes alkalmazásakor különös körültekintés szükséges.

 

Forrás: Ognian I, Lee JB, Park J, Ahern TL. Safety and Analgesic Outcomes of Low-Dose Buprenorphine for Acute Pain in the Emergency Department: A Retrospective Case Series. J Emerg Med. 2026;88:48–57. doi:10.1016/j.jemermed.2026.05.036.

 

Ez a cikk mesterséges intelligencia segítségével készült, majd szerkesztőségünk áttekintette, korrigálta és jóváhagyta. A hivatkozott forrásokat szerkesztőségünk választotta, és a tartalom pontosságának, időszerűségének biztosítása érdekében a szöveget az eredeti forrással összevetette.

Szerző:

PHARMINDEX Online

Ajánlott cikkek