A Verdiva Bio lezárta szájon át szedhető fogyókúrás peptidkészítményének vizsgálati betegbevonását
A Verdiva Bio több mint 200 résztvevő bevonásával befejezte a VRB‑101 vizsgálatát egy fázis 2b, randomizált, kettős vak, placebokontrollált programban; a cél egy heti egyszer adható, szájon át szedhető GLP‑1 peptidanalóg biztonságosságának, tolerálhatóságának és testsúlycsökkentő hatásának értékelése túlsúllyal vagy elhízással élő felnőttek körében.
EVOLVE‑2: vizsgálati felépítés és célpopuláció
A közlés szerint az EVOLVE‑2 egy fázis 2b, randomizált, kettős vak, placebokontrollált klinikai vizsgálat, amely a VRB‑101 biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát értékeli testsúlycsökkentés indikációjában. A bevont populációt elhízott felnőttek, illetve túlsúlyos, legalább egy testsúlyhoz társuló komorbiditással élő résztvevők alkotják.
A betegbevonás az Egyesült Államokban zajlott: a vállalat tájékoztatása alapján több mint 200 résztvevő került bevonásra, összesen 22 vizsgálóhelyen. A topline eredmények közzétételét 2026 vége körülre várják.
Kezelési karok, időtartam, elsődleges végpont
Az EVOLVE‑2 felépítése hat karból áll: öt aktív kezelési kar és egy placebo kar szerepel a protokollban. Az adagolás heti egyszeri, szájon át történő alkalmazással történik, 20 héten keresztül.
Az elsődleges végpont a kiindulási értékhez képest mért átlagos százalékos testtömeg-változás. A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a későbbi fejlesztési lépésekhez támogassa az optimális kezdő és fenntartó dózis, valamint a titrálási séma meghatározását.
Fejlesztési háttér és további tervek
A vállalat közlése alapján a VRB‑101 az ecnoglutid szájon át adható formulációja, amely cAMP‑biased GLP‑1 peptidanalóg, és a Verdiva saját, proprietáris orális technológiájával kerül célba juttatásra. A közlemény fázis 1 farmakokinetikai (PK) modelljezésre hivatkozva azt állítja, hogy a VRB‑101 elérhető gyógyszerszintjei összemérhetők, illetve meghaladhatják a heti egyszer adható, injekciós szemaglutidét.
A Verdiva Bio orvosigazgatója (CMO), Dr Mohamed Eid a nyilatkozatban az elhízást multifaktoriális, krónikus betegségként jellemzi, amelyhez jelentős egészségügyi szövődmények társulhatnak, és hosszú távú terápiát igényelhet. A vállalat – pozitív eredmények feltételezése mellett – 2027-ben fázis 3 vizsgálatok indítását várja a VRB‑101 fejlesztésében.
A közlemény kitér arra is, hogy a VRB‑101-et kombinációban is vizsgálják a Verdiva potenciális, heti egyszer adható, szájon át szedhető amilin-analógjával (VRB‑103).
PharmaTimes – Verdiva Bio completes enrolment for phase 2b study of oral GLP‑1 candidate VRB‑101 (2026. február 24.)
