A brivaracetám, a cenobamát, a lakozamid és a perampanel összehasonlító hatékonysága fokális epilepsziában
Egy új kutatás a brivaracetám, a cenobamát, a lakozamid és a perampanel hatásosságát és biztonságosságát hasonlította össze kiegészítő terápiákként gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő felnőtteknél.
A gyógyszerrezisztens fokális epilepszia kezelési döntései nagyrészt empirikusak, mivel az újabb görcsgátló gyógyszerek (ASM-ek) közötti közvetlen összehasonlító bizonyítékok korlátozottak. A valós adatok kiegészíthetik a randomizált klinikai vizsgálatokat azáltal, hogy betekintést nyújtanak a hosszú távú hatásosságba és biztonságosságba a különböző populációkban.
Ez a kutatás a brivaracetám, a cenobamát, a lakozamid és a perampanel hatásosságát és biztonságosságát hasonlította össze kiegészítő terápiákként gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő felnőtteknél.
Ez egy multicentrikus, összesített elemzés volt, amely 4 korábban elvégzett, retrospektív, valós egészségügyi adatokat felölelő vizsgálatot (2017. január – 2024. január) tartalmazott. A vizsgálatban felnőtt (≥16 éves) betegek vettek részt, akik a Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga meghatározása szerint gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedtek. A résztvevőket 71 epilepszia központból toborozták.
Fő kimenetelek és mérőszámok
Az elsődleges kimenetel a 6 hónapos válaszadási arány volt, amelyet a kiindulási értékhez képest legalább 50%-os rohamgyakorisági csökkenésként definiáltak. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a 12 hónapos válaszadási arány, a rohammentesség (≥3 hónap a 6. hónapnál és ≥6 hónap a 12. hónapnál), valamint a 12 hónapos ASM-retenció.
A biztonságosságot a mellékhatások előfordulása alapján értékelték. A kezelési eredmények összehasonlítására demográfiai és klinikai kovariánsokra korrigált általánosított lineáris vegyes modelleket alkalmaztak, referenciaként a cenobamatot használták ASM-ként.
Eredmények
A 2386 elemzett ASM-recept közül 1993 recept felelt meg a beválasztási kritériumoknak, és került be az összesített elemzésbe. 1949 betegtől (az 1947-ből 1036 nő [53,2%]; a receptek 0,1%-ánál hiányzott a nemre vonatkozó információ), akiknek az ASM felírásakor 42 (29-55) év volt a medián életkoruk (IQR).
A cenobamát szignifikánsan magasabb esélyt mutatott az 50%-os vagy annál nagyobb válaszadásra 6 hónap elteltével a brivaracetámhoz képest (esélyhányados [OR], 0,18; 95%-os CI, 0,12-0,28; P < 0,001), a perampanelhez (OR, 0,26; 95%-os CI, 0,16-0,42; P < 0,001) és a lakozamidhoz (OR, 0,29; 95%-os CI, 0,17-0,49; P < 0,001).
A másodlagos hatásossági eredmények 12 hónap elteltével konzisztensek voltak, a cenobamát az 50%-os vagy annál nagyobb válaszadási és rohammentesség tekintetében felülmúlta a többi ASM-et. A cenobamáthoz társult a legmagasabb mellékhatás-gyakoriság az utánkövetés során (111 [57,8%]), a lakozamidhoz pedig a legalacsonyabb (35 [14,8%]).
A cenobamát esetében a kezelésben való részvétel nagyobb valószínűsége volt megfigyelhető 12 hónap elteltével a brivaracetámhoz (OR, 0,43; 95%-os CI, 0,26-0,69; P < 0,001) és a perampanelhez (OR, 0,56; 95%-os CI, 0,32-0,99; P = 0,047) képest, a lakozamidhoz képest (OR, 0,81; 95%-os CI, 0,41-1,59; P = 0,53) nem volt szignifikáns különbség.
Következtetések és relevancia
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a cenobamát hatékonyabb a brivaracetámnál, a lakozamidnál és a perampanelnél gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő felnőtteknél, nagyszabású, valós környezetben.
