Néhány funkció mobilon nem elérhető!

Töltse le a teljes funkcionalitású PHARMINDEX Mobil alkalmazást Andoridra és iOS-re.

Előfizetek!
hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés

Gyógyszerbiztonsági aggály a fluorokinolon típusú antibiotikumokkal kapcsolatban

A fluorokinolon típusú antibiotikumok forgalomba hozatali engedély jogosultjai az Európai Gyógyszerügynökséggel és az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés–egészségügyi Intézettel egyetértésben új figyelmeztetést adtak ki a szisztémásan és az inhalációsan alkalmazott fluorokinolonok használatával összefüggő aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata miatt.

hirdetés
hirdetés
hirdetés

A fluorokinolon típusú antibiotikumokat súlyos, többek között életet veszélyeztető baktériumfertőzések kezelésére engedélyezték az Európai Unióban. Epidemiológiai és nem klinikai vizsgálatok adatai alapján a fluorokinolonokkal végzett kezelés után magasabb az aorta aneurysma és az aorta dissectio kockázata.

Az epidemiológiai vizsgálatokban az aorta aneurysma és az aorta dissectio kockázatának kb. 2-szeres emelkedéséről számoltak be szisztémás fluorokinolonokat szedő betegeknél az antibiotikumokat nem szedő vagy egyéb antibiotikumokat (amoxicillin) alkalmazó betegekkel összehasonlítva; az idősebbeknél pedig magasabb kockázatot figyeltek meg.

Egy nem klinikai vizsgálatban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin egérmodellen alkalmazva növeli az aorta dissectióra és rupturára való hajlamot. Ez a jelenség valószínűleg a hatástani csoportra jellemző, hasonlóan a fluorokinolonok ínszövetkárosító hatásához, amelynek révén ezek a szerek növelik az ínpanaszok kockázatát.

Kapcsolódó tartalmak

Az aorta aneurysma és az aorta dissectio ritka esemény, előfordulási gyakoriságuk körülbelül 3–30 esemény 100 000 főre vetítve évenként. A kockázatot növelő tényezők az aneurysmás betegség familiaritása, már fennálló aorta aneurysma vagy aorta dissectio, Marfan-szindróma, vascularis Ehlers–Danlos-szindróma, Takayasu-arteritis, óriássejtes arteritis, Behçet-kór, hypertonia és atherosclerosis. Ezért az aorta aneurysma és az aorta dissectio kockázatának kitett betegeknél szisztémás vagy inhalációs fluorokinolonokat kizárólag a várható előnyök és a lehetséges kockázat, valamint az egyéb terápiás lehetőségek gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.

A betegek figyelmét fel kell hívni erre a kockázatra, valamint arra, hogy hirtelen jelentkező hasi, mellkasi vagy hátfájdalom esetén haladéktalanul forduljanak orvoshoz.

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny-kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Kérjük, hogy bármely gyógyszerrel kapcsolatos feltételezett mellékhatást jelentsen az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) www.ogyei.gov.hu honlapon megtalálható online bejelentő-felületen keresztül:
https://www.ogyei.gov.hu/egeszsegugyi_szakemberek/, vagy a honlapról letölthető mellékhatásbejelentő lapon, melyet visszaküldhet e-mailben (adr.box@ogyei.gov.hu), levélben (OGYÉI, 1372 Budapest, Pf. 450), vagy faxon (06-1-886-9472).

Referencia:

OGYÉI

Címkék

Az alábbi címkék egyikére kattintva további híreket, cikkeket, tanulmányokat olvashat a témában.

Szerkesztőink ajánlása

LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp (termék)

CIPROFLOXACIN-HUMAN 750 mg filmtabletta (termék)

CIPROFLOXACIN 1A PHARMA 250 mg filmtabletta (termék)

CIPROFLOXACIN 1A PHARMA 500 mg filmtabletta (termék)

CIPROFLOXACIN KABI 200 mg/100 ml oldatos infúzió (termék)

CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió (termék)

LEVOXA 250 mg filmtabletta (termék)

LEVOXA 500 mg filmtabletta (termék)

LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta (termék)

LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió (termék)

LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta (termék)

CIPROFLOXACIN-HUMAN 500 mg filmtabletta (termék)

LEVOFLOXACIN-Q PHARMA 500 mg filmtabletta (termék)

LEVOFLOXACIN-TEVA 5 mg/ml oldatos infúzió (termék)

PRIXOTER 500 mg filmtabletta (termék)

SAVULIN 500 mg filmtabletta (termék)

MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta (termék)

MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta (termék)

MOXIFLOXACIN KABI 400 mg/250 ml oldatos infúzió (termék)

MOXIBIOT 400 mg filmtabletta (termék)

LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta (termék)

CIPROLEN 250 mg filmtabletta (termék)

CIFLOXIN 250 mg filmtabletta (termék)

CIFLOXIN 500 mg filmtabletta (termék)

TARIVID-RICHTER 200 mg filmtabletta (termék)

CIPROBAY 250 mg filmtabletta (termék)

CIPROBAY 500 mg filmtabletta (termék)

CIFRAN 500 mg filmtabletta (termék)

NOLICIN 400 mg filmtabletta (termék)

NOLICIN-S 400 mg filmtabletta (termék)

TAVANIC 500 mg filmtabletta (termék)

AVELOX 400 mg filmtabletta (termék)

CIPRINOL 250 mg filmtabletta (termék)

CIPRINOL 500 mg filmtabletta (termék)

CIPRINOL 750 mg filmtabletta (termék)

NORFLOXACIN-HELCOR 400 mg filmtabletta (termék)

GRENIS-CIPRO 500 mg filmtabletta (termék)

LEFLOKIN 250 mg filmtabletta (termék)

LEFLOKIN 500 mg filmtabletta (termék)

UNIDROX 600 mg filmtabletta (termék)

CIPROFLOXACIN-HUMAN 250 mg filmtabletta (termék)

Ajánlott cikkek

hirdetés
hirdetés
hirdetés
hirdetés