Hírek, cikkek

Az Express Scripts gyógyszerészeti cég felmérést Amerikában (USA) az opioidokra vonatkozó gyógyszerrendelési szokásokat illetően. Az eredmények szerint 2009-2013 között mintegy 6,8 millió opioidot tartalmazó vény került felírásra. Nem igazán jók a tapasztalatok az amerikai orvosok vényírási szokásairól e területen. Felmerül a kérdés, hogy az orvosok kellő és korszerű ismeretekkel bírnak-e az opioidok hatásait, mellékhatásait illetően.

Az antibiotikum felhasználás elemzése céljából belgiumi kórházakban végeztek vizsgálatot a 2002-2008 közötti időszakra tekintettel. Két fő indikáció merült fel: az alsó végtagi ortopédiai műtétek profilaktikus kezelése, valamint a pneumonia terápiája.

A menopausalis hormonpótlás (HRT) és az ovarium tumor kockázatát elemző tanulmányok mintegy fele nem kerül publikálásra, és egyes retrospektív vizsgálatok hibája a részvétel és betegvisszahívás szelekciójának metodikája volt. Jelen tanulmány e kérdés lehetséges tisztázását tűzte ki céljául.

az EMA PRAC bizottsága (Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság) a közelmúltban tett ajánlásokat a statinok alkalmazásával kapcsolatosan, a beérkezett gyógyszerbiztonsági szignálok alapján.

A legtöbb, pneumoniával kapcsolatos terápiás irányelv szerint a hospitalizált betegeknek történő antibiotikum-rendelésnél figyelembe kell venni a korábbi, a járóbeteg-rendelésen felírt antibiotikumot is. E tanulmány célja e kérdés elemzése volt: a közösségben szerzett pneumonia fennállásakor rendelt antibiotikumok vizsgálata folyamatos kezelés esetén, ha a beteg járóbeteg-rendelést követően került kórházi felvételre.

Megfigyeléses vizsgálatok szerint összefüggés lehetséges a hormonális fogamzásgátlás és a HIV-fertőzés akvizíciója között, az eredmények azonban meglehetősen ellentmondásosak. E tanulmány szubszaharai országokban végzett vizsgálatok alapján készült metaanalízis eredményeit ismerteti, melyben összehasonlították a HIV-fertőzés incidenciáját több csoporton: az egyik csoport kombinált orális kontraceptívum (HC), a másik parenterális medroxyprogesteron acetát (DMPA), a harmadik norethisteron enantát (NET-EN) kezelésben részesült, a kontrollcsoportban pedig nem alkalmaztak hormonális fogamzásgátlást.

2000 óta a C. difficile fertőzés (CDI) incidenciája és súlyossága emelkedő tendenciát mutat. A közlemény célja volt a felnőtteken előforduló CDI diagnosztikájának és terápiájának részletes retrospektív elemzése.

Az indokolatlan, helytelen és túlzott antibiotikum-használat miatt megjelenő baktériumok jelentik az egyik legnagyobb közegészségügyi kockázatot a világon és azon belül Európában is - derült ki három európai egészségügyi szervezet közös tanulmányából.

A CDER által 2014-ben jóváhagyott innovatív gyógyszerek listája sok terápiás újdonsággal.

A JAMA közleménye kutatási eredményeket tesz közzé, az orvostudományi kutatás fejlődésével kapcsolatosan. Ez képezheti alapját minden haladásnak, mely a klinikumot érinti. Az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos kutatás eredményei javítják magát a szolgáltatást, lehetővé teszik a minél szélesebb körű elérhetőséget, és céljuk a költségek csökkentése. E téren a korábbi elemzésekben kevés összehasonlító adatunk volt az USA-t és más országokat illetően.

Az elmúlt két évtized igen jelentős változásokat hozott az SM kezelésében. Az újabb hatósági jóváhagyásokkal együttesen 12 betegségmódosító terápia került forgalomba a világ számos országában a relapszáló-remittáló SM kezelése céljára. A klinikai fejlesztés stádiumában is igen sok új szer lelhető fel napjainkban. Minden ilyen előrelépés ünnepnek számít, hiszen a progrediáló SM kezelésében még igen sok a tennivaló, kevés a használható terápiás eszköz.

2012-ben az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság közzétett egy figyelmeztetést, miszerint a HMG-CoA reduktáz gátlók (statinok) a kognitív működést károsíthatják. A figyelmeztetés alapját a hatóság Adverse Events Reporting rendszerébe beérkezett adatok képezték. Jelen vizsgálat célkitűzése volt a rendelkezésre álló RCT-k (randomizált klinikai vizsgálatok) elemzése e kérdéskört illetően.

A hatékony gyógyszerek fejlesztése döntéshozóknak, orvosoknak, akadémiai kutatóknak, és a betegeknek egyaránt érdeke.

Közel egy éve, hogy Nyugat-Afrikában felbukkant a jelenkor legnagyobb Ebola-járványának első guineai esete, egyben áldozata. A mai közlemény az Ebola-ellenes küzdelemnek kíván néhány sort szentelni. Fájdalmasan tanulságos és világos mindenki számára, hogy a világ ezt az igen veszélyes járványt messzemenően nem kellő módon kezelte, de mára már vannak eredményeink. A legutóbbi WHO és CDC adatok szerint valamelyest csökkent az új esetek előfordulás aránya, és ez részben az Ebola-kontroll megkezdésének is köszönhető.

2014-es év a stroke ellátás terén jelentős előrelépéseket hozott, főként a prevenciós irányelveket illetően. A korábbi vonatkozó irányelvek ugyan átfogó szemléletet tükröztek, de szűkebb fókusszal, és kevésbé kerültek integrálásra az általános cardiovascularis gyakorlat területére.

“Az adaptív törzskönyvezés /és forgalomba hozatal új lehetőséget kínál a betegek számára, az új, innovatív gyógyszerekhez való minél gyorsabb hozzáférésre.” Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos bizottságai ezzel kapcsolatosan publikáltak egy közleményt a közelmúltban a Clinical Pharmacology and Therapeutics hasábjain.

Fejlesszünk 10 év alatt 100 gyógyszert! Ezt az ambíciózus célt tűzte maga elé a University of Utah kutatói és mérnöki csapata egy új, start-up cég alapítói, amely elképzelés azon alapul, hogy a gyógyszerek hatásossága eddig nemvárt módokon és útvonalakon is, gyorsan azonosítható a beteg sejteken, szöveteken.

A címben idézett témakörben a WHO idén augusztusban Genfben rendezett világméretű konferenciát. Az egészség/ügy és a klímaváltozás kérdése új fázisába lépett. 90 ország több mint 400 résztvevője, közöttük 25 miniszter és négy ENSZ-ügynökségi képviselő is jelen volt. A konferencia egyik alapvető megállapítása volt, hogy a világon igen nagy – és tovább növekvő fontosságú a globális klímaváltozás és az egészség kapcsolata.

Az Egyesült Államokban jelentősen növekedett a diabetes incidencia – a mortalitás viszont hasonlóképp jelentősen csökkent. Ezáltal a diabetessel kapcsolatos élettartam-kockázat is jelentős változáson ment át az elmúlt évtizedekben. A közlemény e változásokat elemzi.

A texasi egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói úgy vélik, hogy az elkövetkező 15 évben 1/10 colon tumor, és ? rectalis tumor fiatalabb életkorban kerül majd diagnózisra, mint a hagyományos szűréseknél definiált életkor. A növekvő egészségügyi probléma az USA-ban a trendek szerint már most is érinti a 20-34 év közöttieket, itt a colorectalis rák (CRC) és a rectalis tumor aránya becslések szerint 90%-kal ill. 124%-kal nőhet 2030-ra.

A schizophrenia oki tényezői genetikai és környezeti faktorok kombinációjában keresendő, ezt elsőként ikervizsgálatok igazolták. Igen kiterjedt kutatás zajlik a betegség genetikai alapjainak tisztázására, beleértve a nagyméretű, genomikai kutatásokat. Ezek azonban az egyéni markerekkel kapcsolatosan csekély eredményt szolgáltattak. Schizophrenia esetén döntő fontosságú tényező a betegség első jelentkezése, a súlyosság és a beteg társadalmi-gazdasági státusza.

A világ populációjának általános elöregedése korunk egyik soron következő, jelentős egészségügyi kihívása. Az elkövetkező 5 évben először a világtörténelem során (amióta vannak statisztikai adataink) a világon a 65 év felettiek száma meg fogja haladni az 5 éves kor alattiak számát… Az orvoslás és a társadalmi-gazdasági fejlődés alapjaiban változtatta meg a fertőző betegségekkel kapcsolatos morbiditás és mortalitás arányait.

Az aspirin és más nem szteroid gyulladásgátlók colorectalis carcinoma elleni védő hatásának alapja a bélben lévő őssejtekre kifejtett suicid hatás-indukciója, azon sejteknél ahol egy bizonyos mutálódott illetőleg diszfunkcionális gén van jelen. A vizsgálatot a University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI) kutatói végezték, a közlemény a Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) folyóiratban jelent meg.

2004-ben az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság az antidepresszánsokkal kapcsolatosan ún. "black-box warning"-ot bocsátott ki, amely szerint alkalmazásuk mellett nagyobb a szuicid késztetés, viselkedés kockázata. Az FDA döntése meglehetősen ellentmondásos volt, az orvosi közvéleményben sokan úgy vélekedtek, hogy ez számos gond forrása lehet. Elbizonytalaníthatja a betegeket abban, hogy segítséget keressenek, és az orvosokat, hogy klinikai indikáció esetén antidepresszánsokat rendeljenek. Most, 10 évvel később, számos epidemiológiai adattal rendelkezünk e kérdéskörben. Hogyan látjuk mindezt, valóban nőtt az öngyilkossági kockázat?

Beszélgetés Dr. Susan K. McCune igazgatóval (FDA, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research). Az újszülötteknek adott legtöbb gyógyszer esetén kevés adat áll rendelkezésünkre a hatást és a biztonságosságot illetően egyaránt. Emellett igen kevés új gyógyszer jelenik meg, amely kimondottan e populációt célozná meg. Számos kihívás adódik e kutatási területen, mindenütt keresik a megoldás lehetséges módozatait.

Az időskorúakon, mindkét nemben alkalmazott szerotonin-reuptake gátlók és hipnotikumok, egyéb kockázatoktól függetlenül is fokozhatják (a FRAX mérési metodika szerint ) a csonttörések kockázatát.

Az ez évi, Bostonban rendezett 2014 Joint Americas and European Committees for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS/ECTRIMS) konferencia kapcsán készült egy interjú Dr. Sushrut Jangival (Brigham and Women's Hospital) a fenti kérdéskörről. Ennek néhány fontosabb momentumát adjuk közre alább.

Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) idén három új antibiotikum forgalomba hozatalát engedélyezte. Az FDA a CARB (Combating Antibiotic Resistant Bacteria)kormányzati kezdeményezésű stratégiai szervezettel együttesen arra törekszik, hogy a rezisztencia elleni küzdelem kérdése minél nagyobb hangsúlyt kaphasson.

A magyar rákkutatás jelentős szakmai elismerése: a stockholmi Karolinska Intézet munkatársai nemzetközi szakemberek, elismert tudósok mellett magyar kutatók tudományos eredményeit is közreadják az általuk szerkesztett, most megjelenő szakkönyvben. A könyv korszerű áttekintést ad a daganatos sejtek anyagcseréjéről, biokémiai eredményekkel támasztja alá és magyarázza a jelátviteli folyamatokat a tumor anyagcsere-hálózatában.

Nagyméretű klinikai vizsgálat elemezte a depresszió akut majd folyamatos, hosszabb távú kezelését. Súlyos, de nem krónikus major depresszióban (MDD) a kognitív terápia és az antidepresszáns kezelés együttes alkalmazása hatásosabb volt a tüneti remisszióra, mint enyhébb, vagy krónikus depresszió esetén.

Az autizmus spektrum zavar (ASD), a felnőtt populáció mintegy 1-2%-át érinti, főként férfiakon észlelhető, oki kezelése jelenleg nem megoldott. A tanulmány egy fitokémiai eredetű anyaggal, a brokkoliból származó sulforaphane-nal folytatott kezelésről számol be.

A faecalis mikrobióta transzplantátum-kezelés (FMT) már eddig is hatékonynak bizonyult relapszáló, vagy terápiarefrakter C. difficile fertőzések esetén, de alkalmazásának elterjedését gyakorlati akadályok és terápiás, biztonsági meggondolások nehezítik. A vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy egy technológiailag fagyasztásos eljárással készülő, kapszulában formulázott FMT-vel történő kezelés hatásos-e rekurrens C. difficile fertőzés esetén.

Nagy előrelépés történt az 1-es típusú cukorbetegség őssejtes kezelésében azzal, hogy a Harvard Egyetem kutatócsoportjának sikerült úgynevezett pluripotens őssejtekből százmilliós nagyságrendben béta-sejteket előállítaniuk - mondta el az MTI-nek Dr. Körner Anna, a Semmelweis Egyetem I. Gyermekgyógyászati Klinika Diabétesz Osztályának vezetője.

Több mint háromezer halálozással a hátunk mögött, és a márciusban azonosított első igazolt Ebola-fertőzést követően az eltelt közel 7 hónapban csak részleges intézkedések történtek. A világ egészségügye azonban ráébredt, hogy az Ebola nemcsak helyi, de nemzetközi fenyegetést is jelent és veszélyezteti a a globális egészségpolitikát, az embereket, határoktól függetlenül. Jelenleg az ENSZ Biztonsági Tanácsa foglalkozik már a kérdéssel, és létrehoztak egy ENSZ missziót az Ebola-járvány miatt a sürgősségi válaszadás, intézkedés céljára. Mindennek ellenére az Ebola-járvány változatlanul kitart.

Különböző stratégiákkal javítható az S. aureus okozta bacteraemia klinikai kimenetele. A tanulmány célkitűzése volt annak tisztázása, hogy S. aureus bacteraemia esetén minden felnőtt betegen kötelezően elvégzendő-e a transoesophagealis echocardiographia, másrészt, hogy mi lehet az MRSA-bacteraemia optimális antibiotikus kezelése.

A szociális eredetű szorongásos zavar krónikus és általában nem javuló kórkép, alapvető károsodásokat okozhat. Gyógyszeres terápiával , pszichológiai és önsegítő módszerekkel egyaránt kezelhető. A tanulmány célja az volt, hogy a módszerek összehasonlításával kiválasztható legyen, adott esetben melyik a legalkalmasabb terápiás beavatkozás.

Az idei European Association for the Study of Diabetes (EASD) kongresszus egyik fő témája a metformint, a 2-es típusú diabetes elsővonalbeli kezelését illető klinikai evidenciák áttekintése volt.

Az elmúlt évtizedekben Amerikában (természetesen más országokban is) emelkedett a diagnosztizált diabetes incidenciája és prevalenciája, de szisztematikus vizsgálatok nem történtek a hosszú távon érvényesülő trendek elemzésére.

A klinikai orvostudományban mind a HIV-fertőzés mind a sclerosis multiplex (SM) igen alaposan dokumentált. Ugyanakkor csak egyetlen esettanulmány szól egyidejű HIV-fertőzött SM-beteg antiretroviralis kezeléséről. A közlemény lényege, hogy a beteg SM-mel összefüggő tünetei megoldódtak (!) a kombinált antiretroviralis terápia kapcsán, és ez az állapot több mint 12 évig tartható is volt.

Az életstílus-gyógyszerek alkalmazása egymással szexuális kapcsolatban lévő férfiakon azért fontos kérdés, mert számos esetben kapcsolódhat a HIV-transzmisszióhoz, és egyéb STD-khez. A meglévő evidenciák e témakörben meglehetősen korlátozottak. A közleményben bemutatott brit vizsgálat erre kívánt rávilágítani.

Az amerikai elnök tudományos tanácsa rövidesen megjelenteti régóta várta ajánlásait a fenti kérdéskörben. Valójában mi várható mindettől? - ezt elemzi Susan Jaffe washingtoni riportja. A PCAST panel (President's Council of Advisors on Science and Technology) általában a legnehezebb tudományos jellegű problémákkal foglalkozik, mint pl. a klímaváltozás, vagy az internethasználat biztonságossága. Most került terítékre munkájuk során az antibiotikum-alkalmazás és a rezisztencia kérdésköre.

Szeptember 11-12-én a gyógyszeripar és biotechnológia ipar képviselői a Global Action Against Dementia kongresszus keretében találkoztak akadémiai kutatókkal és politikusokkal. Mindez a tavalyi "G8 Summit on Dementia" rendezvényt követően történt, amely igen ambíciózus célként a demencia 2025-re való felszámolását, pontosabban gyógyítását tűzte ki maga elé, legfontosabb feladatnak az akadémiai kutatók és az ipari források szoros együttműködését megjelölve.

Globális biztonsági kérdésnek tekinti a nyugat-afrikai Ebola-járványt az Európai Parlament (EP) - derül a plenáris ülésen csütörtökön elfogadott állásfoglalásból. A dokumentum szerint a járvány nem kapta meg a jelentőségének megfelelő figyelmet, ezért válhatott globális fenyegetéssé.

Szeptember 18-21. között tartották Koppenhágában EHMTIC (*European Headache and Migraine Trust International Congress) rendezvényt, ahol beszámoló hangzott el többek között a PREVA vizsgálatról.

Mivel a preklinikai stádiumú Alzheimer-betegség terápiás beavatkozások célpontjává vált, szükségesnek látszik a képalkotó vizsgálatokkal nyert agyi eltérések elemzése az egyszerűen korfüggő, és az Alzheimer-betegséggel kapcsolatba hozható jelenségek között. A szerzők tanulmánya e kérdésre irányult, a béta-amiloidózis és neurodegeneratív eltérések elemzésekor.

A járványveszéllyel fenyegető új vírusos légúti fertőzések, mint a SARS, a H1N1-sertésinfluenza, a MERS-CoV, és mások, szinte kikövetelik az új vírusellenes gyógyszerek fejlesztését. Az antibiotikumok jelentős részére rezisztens Gram-pozitív, és –negatív baktériumok, a multidrug-rezisztens tbc és azolokra rezisztens gombafertőzések szintén erőteljesen jelzik, hogy számos fronton új gyógyszerekre van szükség. A terápia mellett igen nagy jelentőségűvé vált (lásd Ebola-fertőzés napjainkban) a gyors és pontos diagnózis, a patogén-specifikus kezelési eljárások.

A világon előforduló tuberculosisos esetek mintegy 15%-a a diabetesnek tulajdonítható, mint alapbetegségnek. A diabetes megléte 3x-osára növeli a tbc kockázatát, egyben rizikófaktor a tbc kezelés kudarcában, a halálozást is beleértve.

Amikor megfigyeléses típusú vizsgálatok kerülnek publikálásra, milyen információkat kell közzétenni az orvostársadalomnak, azelőtt hogy az eredmény, adat igazoltan továbbadható legyen a nagyközönség, a betegek számára?