Fejlesszünk 10 év alatt 100 gyógyszert! Ezt az ambíciózus célt tűzte maga elé a University of Utah kutatói és mérnöki csapata egy új, start-up cég alapítói, amely elképzelés azon alapul, hogy a gyógyszerek hatásossága eddig nemvárt módokon és útvonalakon is, gyorsan azonosítható a beteg sejteken, szöveteken.
A címben idézett témakörben a WHO idén augusztusban Genfben rendezett világméretű konferenciát. Az egészség/ügy és a klímaváltozás kérdése új fázisába lépett. 90 ország több mint 400 résztvevője, közöttük 25 miniszter és négy ENSZ-ügynökségi képviselő is jelen volt. A konferencia egyik alapvető megállapítása volt, hogy a világon igen nagy – és tovább növekvő fontosságú a globális klímaváltozás és az egészség kapcsolata.
Az Egyesült Államokban jelentősen növekedett a diabetes incidencia – a mortalitás viszont hasonlóképp jelentősen csökkent. Ezáltal a diabetessel kapcsolatos élettartam-kockázat is jelentős változáson ment át az elmúlt évtizedekben. A közlemény e változásokat elemzi.
A texasi egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói úgy vélik, hogy az elkövetkező 15 évben 1/10 colon tumor, és ? rectalis tumor fiatalabb életkorban kerül majd diagnózisra, mint a hagyományos szűréseknél definiált életkor. A növekvő egészségügyi probléma az USA-ban a trendek szerint már most is érinti a 20-34 év közöttieket, itt a colorectalis rák (CRC) és a rectalis tumor aránya becslések szerint 90%-kal ill. 124%-kal nőhet 2030-ra.
A schizophrenia oki tényezői genetikai és környezeti faktorok kombinációjában keresendő, ezt elsőként ikervizsgálatok igazolták. Igen kiterjedt kutatás zajlik a betegség genetikai alapjainak tisztázására, beleértve a nagyméretű, genomikai kutatásokat. Ezek azonban az egyéni markerekkel kapcsolatosan csekély eredményt szolgáltattak. Schizophrenia esetén döntő fontosságú tényező a betegség első jelentkezése, a súlyosság és a beteg társadalmi-gazdasági státusza.
A világ populációjának általános elöregedése korunk egyik soron következő, jelentős egészségügyi kihívása. Az elkövetkező 5 évben először a világtörténelem során (amióta vannak statisztikai adataink) a világon a 65 év felettiek száma meg fogja haladni az 5 éves kor alattiak számát… Az orvoslás és a társadalmi-gazdasági fejlődés alapjaiban változtatta meg a fertőző betegségekkel kapcsolatos morbiditás és mortalitás arányait.
Az aspirin és más nem szteroid gyulladásgátlók colorectalis carcinoma elleni védő hatásának alapja a bélben lévő őssejtekre kifejtett suicid hatás-indukciója, azon sejteknél ahol egy bizonyos mutálódott illetőleg diszfunkcionális gén van jelen. A vizsgálatot a University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI) kutatói végezték, a közlemény a Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) folyóiratban jelent meg.
2004-ben az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság az antidepresszánsokkal kapcsolatosan ún. "black-box warning"-ot bocsátott ki, amely szerint alkalmazásuk mellett nagyobb a szuicid késztetés, viselkedés kockázata. Az FDA döntése meglehetősen ellentmondásos volt, az orvosi közvéleményben sokan úgy vélekedtek, hogy ez számos gond forrása lehet. Elbizonytalaníthatja a betegeket abban, hogy segítséget keressenek, és az orvosokat, hogy klinikai indikáció esetén antidepresszánsokat rendeljenek. Most, 10 évvel később, számos epidemiológiai adattal rendelkezünk e kérdéskörben. Hogyan látjuk mindezt, valóban nőtt az öngyilkossági kockázat?
Beszélgetés Dr. Susan K. McCune igazgatóval (FDA, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research). Az újszülötteknek adott legtöbb gyógyszer esetén kevés adat áll rendelkezésünkre a hatást és a biztonságosságot illetően egyaránt. Emellett igen kevés új gyógyszer jelenik meg, amely kimondottan e populációt célozná meg. Számos kihívás adódik e kutatási területen, mindenütt keresik a megoldás lehetséges módozatait.
Az időskorúakon, mindkét nemben alkalmazott szerotonin-reuptake gátlók és hipnotikumok, egyéb kockázatoktól függetlenül is fokozhatják (a FRAX mérési metodika szerint ) a csonttörések kockázatát.
Az ez évi, Bostonban rendezett 2014 Joint Americas and European Committees for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS/ECTRIMS) konferencia kapcsán készült egy interjú Dr. Sushrut Jangival (Brigham and Women's Hospital) a fenti kérdéskörről. Ennek néhány fontosabb momentumát adjuk közre alább.
Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) idén három új antibiotikum forgalomba hozatalát engedélyezte. Az FDA a CARB (Combating Antibiotic Resistant Bacteria)kormányzati kezdeményezésű stratégiai szervezettel együttesen arra törekszik, hogy a rezisztencia elleni küzdelem kérdése minél nagyobb hangsúlyt kaphasson.
A magyar rákkutatás jelentős szakmai elismerése: a stockholmi Karolinska Intézet munkatársai nemzetközi szakemberek, elismert tudósok mellett magyar kutatók tudományos eredményeit is közreadják az általuk szerkesztett, most megjelenő szakkönyvben. A könyv korszerű áttekintést ad a daganatos sejtek anyagcseréjéről, biokémiai eredményekkel támasztja alá és magyarázza a jelátviteli folyamatokat a tumor anyagcsere-hálózatában.
Nagyméretű klinikai vizsgálat elemezte a depresszió akut majd folyamatos, hosszabb távú kezelését. Súlyos, de nem krónikus major depresszióban (MDD) a kognitív terápia és az antidepresszáns kezelés együttes alkalmazása hatásosabb volt a tüneti remisszióra, mint enyhébb, vagy krónikus depresszió esetén.
Az autizmus spektrum zavar (ASD), a felnőtt populáció mintegy 1-2%-át érinti, főként férfiakon észlelhető, oki kezelése jelenleg nem megoldott. A tanulmány egy fitokémiai eredetű anyaggal, a brokkoliból származó sulforaphane-nal folytatott kezelésről számol be.
A faecalis mikrobióta transzplantátum-kezelés (FMT) már eddig is hatékonynak bizonyult relapszáló, vagy terápiarefrakter C. difficile fertőzések esetén, de alkalmazásának elterjedését gyakorlati akadályok és terápiás, biztonsági meggondolások nehezítik. A vizsgálat célja annak elemzése volt, hogy egy technológiailag fagyasztásos eljárással készülő, kapszulában formulázott FMT-vel történő kezelés hatásos-e rekurrens C. difficile fertőzés esetén.
Nagy előrelépés történt az 1-es típusú cukorbetegség őssejtes kezelésében azzal, hogy a Harvard Egyetem kutatócsoportjának sikerült úgynevezett pluripotens őssejtekből százmilliós nagyságrendben béta-sejteket előállítaniuk - mondta el az MTI-nek Dr. Körner Anna, a Semmelweis Egyetem I. Gyermekgyógyászati Klinika Diabétesz Osztályának vezetője.
Több mint háromezer halálozással a hátunk mögött, és a márciusban azonosított első igazolt Ebola-fertőzést követően az eltelt közel 7 hónapban csak részleges intézkedések történtek. A világ egészségügye azonban ráébredt, hogy az Ebola nemcsak helyi, de nemzetközi fenyegetést is jelent és veszélyezteti a a globális egészségpolitikát, az embereket, határoktól függetlenül. Jelenleg az ENSZ Biztonsági Tanácsa foglalkozik már a kérdéssel, és létrehoztak egy ENSZ missziót az Ebola-járvány miatt a sürgősségi válaszadás, intézkedés céljára. Mindennek ellenére az Ebola-járvány változatlanul kitart.
Különböző stratégiákkal javítható az S. aureus okozta bacteraemia klinikai kimenetele. A tanulmány célkitűzése volt annak tisztázása, hogy S. aureus bacteraemia esetén minden felnőtt betegen kötelezően elvégzendő-e a transoesophagealis echocardiographia, másrészt, hogy mi lehet az MRSA-bacteraemia optimális antibiotikus kezelése.
A szociális eredetű szorongásos zavar krónikus és általában nem javuló kórkép, alapvető károsodásokat okozhat. Gyógyszeres terápiával , pszichológiai és önsegítő módszerekkel egyaránt kezelhető. A tanulmány célja az volt, hogy a módszerek összehasonlításával kiválasztható legyen, adott esetben melyik a legalkalmasabb terápiás beavatkozás.
Az idei European Association for the Study of Diabetes (EASD) kongresszus egyik fő témája a metformint, a 2-es típusú diabetes elsővonalbeli kezelését illető klinikai evidenciák áttekintése volt.
Az elmúlt évtizedekben Amerikában (természetesen más országokban is) emelkedett a diagnosztizált diabetes incidenciája és prevalenciája, de szisztematikus vizsgálatok nem történtek a hosszú távon érvényesülő trendek elemzésére.
A klinikai orvostudományban mind a HIV-fertőzés mind a sclerosis multiplex (SM) igen alaposan dokumentált. Ugyanakkor csak egyetlen esettanulmány szól egyidejű HIV-fertőzött SM-beteg antiretroviralis kezeléséről. A közlemény lényege, hogy a beteg SM-mel összefüggő tünetei megoldódtak (!) a kombinált antiretroviralis terápia kapcsán, és ez az állapot több mint 12 évig tartható is volt.
Az életstílus-gyógyszerek alkalmazása egymással szexuális kapcsolatban lévő férfiakon azért fontos kérdés, mert számos esetben kapcsolódhat a HIV-transzmisszióhoz, és egyéb STD-khez. A meglévő evidenciák e témakörben meglehetősen korlátozottak. A közleményben bemutatott brit vizsgálat erre kívánt rávilágítani.
Az amerikai elnök tudományos tanácsa rövidesen megjelenteti régóta várta ajánlásait a fenti kérdéskörben. Valójában mi várható mindettől? - ezt elemzi Susan Jaffe washingtoni riportja. A PCAST panel (President's Council of Advisors on Science and Technology) általában a legnehezebb tudományos jellegű problémákkal foglalkozik, mint pl. a klímaváltozás, vagy az internethasználat biztonságossága. Most került terítékre munkájuk során az antibiotikum-alkalmazás és a rezisztencia kérdésköre.
Szeptember 11-12-én a gyógyszeripar és biotechnológia ipar képviselői a Global Action Against Dementia kongresszus keretében találkoztak akadémiai kutatókkal és politikusokkal. Mindez a tavalyi "G8 Summit on Dementia" rendezvényt követően történt, amely igen ambíciózus célként a demencia 2025-re való felszámolását, pontosabban gyógyítását tűzte ki maga elé, legfontosabb feladatnak az akadémiai kutatók és az ipari források szoros együttműködését megjelölve.
Globális biztonsági kérdésnek tekinti a nyugat-afrikai Ebola-járványt az Európai Parlament (EP) - derül a plenáris ülésen csütörtökön elfogadott állásfoglalásból. A dokumentum szerint a járvány nem kapta meg a jelentőségének megfelelő figyelmet, ezért válhatott globális fenyegetéssé.
Szeptember 18-21. között tartották Koppenhágában EHMTIC (*European Headache and Migraine Trust International Congress) rendezvényt, ahol beszámoló hangzott el többek között a PREVA vizsgálatról.
Mivel a preklinikai stádiumú Alzheimer-betegség terápiás beavatkozások célpontjává vált, szükségesnek látszik a képalkotó vizsgálatokkal nyert agyi eltérések elemzése az egyszerűen korfüggő, és az Alzheimer-betegséggel kapcsolatba hozható jelenségek között. A szerzők tanulmánya e kérdésre irányult, a béta-amiloidózis és neurodegeneratív eltérések elemzésekor.
A járványveszéllyel fenyegető új vírusos légúti fertőzések, mint a SARS, a H1N1-sertésinfluenza, a MERS-CoV, és mások, szinte kikövetelik az új vírusellenes gyógyszerek fejlesztését. Az antibiotikumok jelentős részére rezisztens Gram-pozitív, és –negatív baktériumok, a multidrug-rezisztens tbc és azolokra rezisztens gombafertőzések szintén erőteljesen jelzik, hogy számos fronton új gyógyszerekre van szükség. A terápia mellett igen nagy jelentőségűvé vált (lásd Ebola-fertőzés napjainkban) a gyors és pontos diagnózis, a patogén-specifikus kezelési eljárások.
A világon előforduló tuberculosisos esetek mintegy 15%-a a diabetesnek tulajdonítható, mint alapbetegségnek. A diabetes megléte 3x-osára növeli a tbc kockázatát, egyben rizikófaktor a tbc kezelés kudarcában, a halálozást is beleértve.
Amikor megfigyeléses típusú vizsgálatok kerülnek publikálásra, milyen információkat kell közzétenni az orvostársadalomnak, azelőtt hogy az eredmény, adat igazoltan továbbadható legyen a nagyközönség, a betegek számára?
Érsebészet, belgyógyászat, neurológia mind-mind igen frekventált klinikai ágazatok. Felmerülhet a kérdés, miért nincsen vascularis pszichiátria? Úgy tűnik, lenne rá szakmai igény.
A háziorvosi gyakorlatot illetően kevés adattal rendelkezünk a daganatos betegségek és egyéb súlyos betegségek előzetes gyanújának, megérzésének prevalenciájáról. Hasonlóképpen, kevés a tudásunk e betegségek gyanújával kapcsolatosan a továbbiakról, tehát a gyanított betegségek későbbi diagnosztikájáról, kezeléséről stb. A vizsgálat e kérdéskört célozta meg, milyen arányú lehet, és mennyire megbízható a háziorvosi praxisban felmerült gyanú, megérzés a súlyos, krónikus betegségek tekintetében.
Fennálló hepatitis B fertőzés cardiovascularis betegség kockázati tényezője lehet, a vizsgálat célja e kérdés tisztázása volt.
A T2DM genetikai alapjainak megismerése felgyorsult, de a gyakori genetikai tényezők és az életmód közötti interakciókat bizonyító erejű vizsgálatok még nem elemezték. A vizsgálat célja e két tényező együttes hatásának analízise volt a T2DM kockázat alakulását illetően, különös tekintettel a megelőzés lehetőségeire.
A hangulatzavarok, a klinikai szempontból jelentős mértékű depresszió megkeserítheti az időskorúak életét, rontja az életminőséget, a vitalitást. Bár az életkor előrehaladtával nyilvánvalóan egyre több a betegség, a stressz, a veszteség, nem tartjuk elfogadhatónak, hogy az időskorral törvényszerűen mindenki depresszióssá váljék. Az APA (Amerikai Pszichiátriai Társaság) idei kongresszusán többek között e téma is napirendre kerül.
A Zaire ebolavirus újabb felbukkanása Nyugat-Afrikában elég nagy meglepetést keltett, hiszen a terület sokkal inkább az arenavírus okozta endémiás Lassa-lázról volt ismert. Bár a régióban volt korábban ebolavírusos epizód, (Cőte d'Ivoire ebolavirus, Ta? Forest ebolavirus) de egyetlen speciális esetben, amikor egy kutató fertőzött csimpánz boncolását követően fertőződött meg. Az epizód nagyarányú kutatást indított el a Ta? Forest régióban, de nem találtak ebolavírus rezervoárt. Azóta pedig nem volt nyoma ebolavírusnak e területen.
A klinikai kutatás, az adatelemzés, biostatisztika korábban kizárólag a klinikusok, kutatók és vizsgálatszervezők privilégiuma volt. Manapság a közösségi médiumok és a crowdsourcing ("munkakiszervezés, toborzás") korában tágulni tűnnek ezek a szigorú határok… Jellemző példa, hogy az idei San Diego-i Amerikai Rákkongresszus egyik témája éppen ez a kérdés volt (Crowdsourcing Cancer Research: The Role of Quantitative Challenges). A közösségi médiumok ilyen célú felhasználása bátorítóan hat a betegekre: egyre többen jelentkeznek klinikai gyógyszervizsgálatokra, Vajon ezek a változások egyértelműen hasznosak-e, vagy csak arra jók, hogy aláássák a klinikai vizsgálatok eddig jól megőrzött integritását?
Az USA-ban a cardiovascularis betegségek, beleértve a szívbetegségek mellett a stroke-ot is, több 10 millió beteget érintenek. Sok esetben e betegségekben nem szenvedő, nem érintett személyek is szednek (kis dózisú) aspirint primer prevenciós céllal, tehát az első szívinfarktus vagy stroke kialakulásának megelőzésére.
“Az ifjúság bocsánatos bűn, magával kíméletlen – az öregkor halálos bűn, magával viszont engedékeny…" (George Bernard Shaw). A társadalom öregedése világjelenség, a leggyorsabb növekedés az alacsony és közepes jövedelmű országokban észlelhető. E változás és trend a szocioökonómiai fejlődés és növekvő várható élettartam következménye. A populáció öregedése számos következménnyel jár, a munkaerőpiacon, az egészségügy rendszereiben, a családok belső dinamikájában, a szociális programokban stb. 1 Akkor lehetünk sikeresek, ha e lehetőségeket képesek vagyunk kiaknázni, és egyidejűleg az öregedéssel járó kihívásoknak is megfelelni.
Nem lehet nem észrevenni, hogy világszerte egyre gyorsul a humán mikrobiómával kapcsolatos kutatás. Az utóbbi évtizedben új molekuláris metodikákat dolgoztak ki a "láthatatlan univerzum" láthatóvá tételére, és lassan világossá válik, hogy emberi mivoltunk javarészt a baktériumokkal való együttélésen alapul. Gyakran említésre kerül, hogy az emberi szervezet 90%-át baktériumok alkotják, a "maradék" 10% minősíthető emberinek, ha kizárólag a sejtek mennyiségét vesszük alapul. Talán ennél is meglepőbb, hogy a humán mikrobióma, a bennünk élő baktériumok génállománya mintegy százszorosa a humán genomnak. A humán "mikrobióta" diverzitása óriási méreteket ölt, csak a gastrointestinalis traktusban 500-1000 baktériumfaj él. Úgy is tekinthetjük magunkat, mint a mikrobák (baktériumok, vírusok, gombák) rajtunk illetve bennünk élő közösségének "érhálózata", és igazából most kezdjük felfedezni mindazt, ami a mikrobákkal kapcsolatos. Egészen pontosan azt, hogy sokkal fontosabb szerepet töltenek be egészségünk fenntartásában, mint azt valaha tudtuk. Az orvostudomány most jutott el arra a pontra, hogy a mikrobákkal kapcsolatos korábbi álláspontunkat gyökeresen meg kell változtatnunk.
2014 április 9.,London. A WHO közzétette első terápiás ajánlását a hepatitis C kezelésével kapcsolatosan. A fertőzés évente 130-150 millió embert érint világszerte, és 350-500 ezer halálozással jár. A publikáció "WHO Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection" cím alatt jelent meg. Megjelenése szerencsésen egybeesik hatékony és biztonságos hepatitis-ellenes gyógyszerek forgalomba kerülésével, és azzal a reménnyel, hogy az elkövetkező években még számos ilyen készítmény megjelenése várható.
Az akadémiai kutatás és a gyógyszeripar, a gyártók együttműködése régóta ellentmondásokkal terhelt kérdés az orvostudomány területén. A támogatók szerint e kollaborációk haszna, hogy az akadémiai kutatás a fontos klinikai- és transzlációs medicinával kapcsolatos kérdésekre összpontosíthat, az ipar pedig biztosítja számára az ehhez szükséges forrásokat. A kritikusok viszont az állítják, hogy az ipari támogatás torzító hatása elvonja az akadémiát az oktatási és kutatási missziók gyakorlásától. Bár a kormányszintű és gyógyszerhatósági szabályozások kiterjednek e területre is, mégis ellentmondások övezik az ipar és az akadémiai kutatás együttműködését.
A morbiditások és mortalitások betegség- és költségterhei általában ismeretesek, mégsem rendelkezünk olyan egységes monitoring eszközzel, mely valamennyi iatrogén infekciót képes lenne felderíteni és követni e tekintetben. A közlemény szerzői a CDC (US Centers for Disease Control and Prevention) munkatársai pillanatfelvételükön a jelenlegi amerikai állapotokat rögzítették a nosocomialis fertőzéseket illetően.
Hosszabb késlekedést, bizonytalanságot és drámai fejleményeket követően az elmúlt 6 hónapban Amerikában (USA) napvilágot láttak az új irányelvek a magas koleszterin szint és magas vérnyomás kezelését illetően. (1,2) Az irányelvek kiadásának célja az előző évtizedben felhalmozott új ismeretek összefoglalása volt e két igen fontos kérdéskörben. 2008-ban a National Institutes of Health (NIH) a legjobb klinikusokat delegálta a szakértői bizottságokba, akik az irányelv kidolgozásának 5 éves időszaka alatt rendszeresen közreműködtek. Az irányelvek összeállításakor arra törekedtek, hogy az USA és a világ többi országai számára is megfelelő iránymutatást nyújtsanak e két gyakori cardiovascularis kockázat kezeléséről, menedzseléséről.
A 2-es típusú diabetes egyre növekvő veszélye súlyos fenyegetést jelent a globális tbc-kontroll számára. 2035-re a diabetessel élők száma a világon közel 592 millió lesz. Jelenleg a diabeteses betegek több mint 80%-a szegény, vagy közepes jövedelmű országokban él, és a betegség már a fiatalabb korosztályokat is érinti. A diabetesesek körében 3-szor gyakoribb a tbc kialakulásának valószínűsége – mint a nem cukorbetegek között. Emellett jelenleg már több a tbc és diabetes együttes előfordulása, mint a tbc melletti HIV-fertőzések száma.
Az elmúlt hónapban kissé csökkent a Big Pharma reputációja, miután az egyik vezető európai gyógyszercég úgy nyilatkozott, hogy az indiai piac számára egy bizonyos onkológiai gyógyszert nem fejlesztenek, mert azt elsősorban a nyugati országok betegei képesek megfizetni. Ez bizonyos mértékig tükrözi a gyógyszergyártók attitűdjét a szegényebb országok felé, és megmutatja, mi a probléma a jelenkor gyógyszeripari K+F tevékenységével.
A hypertonia az alapellátás leggyakoribb problémája, időben történő felismerés és megfelelő kezelés nélkül következménye lehet myocardialis infarctus, stroke, veseelégtelenség, halálozás. A betegek azt szeretnék, hogy a hypertonia kezelése csökkentse a szövődmények, következmények veszélyét, az orvosok számára pedig a tudományos evidenciákon alapuló irányelvek ismerete fontos napi gyakorlatuk vezetéséhez. E közlemény a felnőttkori hypertonia szigorúan evidencia-alapú megközelítése a kezeléssel kapcsolatos küszöb- és célértékeknek, a gyógyszeres terápiának. Az evidenciák RCT-kből (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok) származnak, ez arany standardja jelenleg a klinikai hatékonyság meghatározásának. Az evidenciák minősége és az ajánlások a klinikai kimenetelre gyakorolt hatásokon alapulnak.
