Az EMA 2015. október 15-én engedélyezte az izavukonazol hatóanyagú infúziót és kapszulát, amely felnőttek esetében invazív aspergillosis és mucormycosis kezelésére javallott (ez utóbbi indikációban olyan betegek esetében, akiknél az amfotericin B alkalmazása nem megfelelő).
A Magyar Közlöny 156. számában jelent meg az emberi erőforrások miniszterének 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelete az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú, valamint gyógyászati segédeszközökkel és gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról.
Az amerikai gyógyszerhatóság áttekintette az entacapone-nal kapcsolatos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, és nem talált arra vonatkozó evidenciát, hogy a gyógyszer növelné a szívroham, a stroke vagy egyéb cardiovascularis esemény kockázatát. Ennek eredményeképpen a Parkinson-betegség kezelésében az entacapone tartalmú, valamint a kombinált (entacapone+carbidopa+levodopa) készítmények alkalmazási előírása nem változik.
A molekuláris onkológia kiemelkedő nemzetközi szakértői is előadást tartanak 2015. november 5-6. között az idei Semmelweis Symposiumon. A szervezők elsősorban a rákkutatásban érintett orvosokat, oktatókat, kutatókat várják a Semmelweis Egyetem egyik legmagasabb presztízsű tudományos rendezvényére, melyen ingyenes a részvétel.
Az Alzheimer-betegség (AD) incidenciája becslések szerint a következő 20 évben világszerte a duplájára emelkedik. A forszírozott kutatási törekvések és nagyarányú invesztíció ellenére sem sikerült eddig olyan farmakoterápiás megoldást, innovatív gyógyszert találni, amely konzisztens és hosszú távú klinikai javulást eredményezne AD-betegeken. Ebben a kontextusban az AD kezelésében bármely (egyéb) terápiás opció nagy fontosságú lehet, amíg a gyógyszerkutatás határozott eredményt tud majd felmutatni.
A Gazdasági Versenyhivatal (GVH), valamint az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) között létrejött együttműködési megállapodás célja, hogy a szervezetek kölcsönösen segítsék egymás tevékenységét a gyógyszerek, a gyógyászati segédeszközök, az étrend-kiegészítők, a különleges táplálkozási célú élelmiszerek, valamint a kozmetikai termékek piacain.
A WHO célkitűzése szerint 2025-re a jelentősebb kardiovaszkuláris betegségeket illetően a társadalom 80%-a számára elérhetővé kell tenni a célzott gyógyszereket, és a betegpopulációk legalább felénél alkalmazni is kell azokat. Korábbi tanulmányok alapján látszik, hogy jelenleg csekély e gyógyszerek alkalmazása, éppen ezért vizsgálták, mindez milyen okokra vezethető vissza.
Bizonyára már mindenki számára ismert, hogy az év folyamán az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet átvette és átalakította a tisztifőgyógyszerészetet. A megyei szintű helyett regionális egységeket hoztak létre, melyek élén a régiós tisztifőgyógyszerészek állnak. A szervezeti átalakítás egyik nem titkolt célja az volt, hogy a gyógyszerellátás ellenőrzése egységesebbé és hatékonyabbá váljon. Mivel fontos, hogy a gyógyszerészek is megfelelően fel tudjanak készülni a hatósági ellenőrzésekre, az alábbiakban röviden bemutatjuk az ezekre vonatkozó szabályokat.
Robert Berezin, Mad in America (Science, Psychiatry, Community)
A cikk szerzője orvos, harminc éve oktat pszichiátriát a Harvard Egyetemen. Az ő gondolataiból szeretnénk e rövid összefoglalóban néhányat felvillantani, a téma fontosságát nem kell külön hangsúlyoznunk.
Az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA gyorsított eljárás keretében jóváhagyta a Praxbind (idarucizumab) forgalomba hozatalának engedélykérelmét. A készítmény indikációja az újtípusú antikoaguláns, a Pradaxa (dabigatran) véralvadásgátló hatásának megállítása egyes életveszéllyel járó sürgősségi állapotok esetén. Az FDA szóvivője szerint az új gyógyszer alkalmazása rendkívüli fontosságú a kontrollálhatatlan vérzések esetében.
Változtatni kell az egészségügyi rendszeren, a valós betegigényekhez kell igazítani az ellátást - hangsúlyozta a kijelölt egészségügyért felelős államtitkár az MTI-nek adott interjújában.
Teljes körű fogászati ellátást nyújt mozgásukban akadályozott betegeinek az Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet (OORI), a Semmelweis Egyetemmel (SE) közösen működtetett rendelő kialakítását a két intézmény saját erőből valósította meg - mondta Cserháti Péter, az OORI főigazgatója az intézményben.
Palliatív radioterápiát követően fellángolhat a fájdalom és ennek megelőzésében a dexamethason hasznos terápiás fegyver. A tanulmány ezt kívánta tisztázni placebo kontrollált vizsgálatban.
Randomizált, kontrollált, kettős vak tanulmány keretében elemzésre került a metformin alkalmazása nem diabeteses obes terheseken. Az anyai és magzati klinikai kimenetelt vizsgálták, főként a születési súly tekintetében, amely az utódokat illető klinikai kimenetel egyik kísérő markere.
Az antibiotikus kezelés hatékonyságának csökkenése veszélyezteti az orvosi beavatkozások eredményességét, klinikai kimenetelét. Az amerikai (USA) tanulmány a 10 leggyakoribb sebészi beavatkozással és immunszuppresszív hatású kemoterápiával kapcsolatos antibiotikum-rezisztenciát elemzi.
2014 márciusa óta az ország valamennyi OMSZ mentőautóján rendelkezésre áll a Transztelefonikus EKG készülék, melynek köszönhetően az akut koronaria szindrómás betegek úgy érkezhetnek meg a legközelebbi kardiológiai centrumba, hogy ott az ellátó team már ismeri állapotukat és felkészülten várja őket. Ráadásul a távkonzultáció segítségével a beteg mellett levő szakember azonnal a legmagasabb szintű kardiológiai konzílium segítségével kezdheti meg az ellátást. Ugyancsak lényeges tényező a beteg melletti döntési felelősség kérdése: a TTEKG használatával az indokolatlan beutalások kockázata, és így az ellátó rendszer felesleges terhelése is csökken. Ma már bizonyított, hogy a rendszer Magyarországon is életeket ment, alkalmazása révén lényegesen sikerült csökkenteni az adekvát ellátás elérési idejét, amely az ACS diagnózissal szállított betegek esetén közvetlen összefüggésben áll a mortalitással, illetve a várható szövődmények kialakulásával.
Már olyan régóta várjuk az elektronikus recept bevezetését Magyarországon, hogy nehéz elképzelni, hogy a közeljövőben ténylegesen meg is valósulhat. A jelek szerint azonban sok évnyi várakozás után a fejlesztések hamarosan befejeződnek, és várhatóan nem ez lesz az egyetlen jelentős technikai jellegű változás, ami a gyógyszerellátás előtt áll. A következőkben azt próbáljuk meg röviden áttekinteni, hogy az elkövetkezendő években milyen további újításokra számíthatunk a gyógyszertárakban.
Egy hónapja szerencsés véget ért a Richter hosszú, 17 éve indult kutatási sztorija. Az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA szeptember 17-én engedélyezte az Allergan (egykor Forest) számára a Richter által kifejlesztett cariprazine-ból készülő Vraylar amerikai törzskönyvezését. Az új gyógyszer - amelyhez a Richter szállítja a hatóanyagot - 2016 első negyedévében kerülhet forgalomba az USA-ban. Kérdés, mikorra várható - és milyen területen - hasonló volumenű eredmény, mi fér bele az évi már több, mint 40 milliárd forintos kutatási büdzsébe.
A hatóságok jól kezelték, kezelik a migrációval összefüggő közegészségügyi helyzetet - mondta az országos tisztifőorvos az Országgyűlés népjóléti bizottságának ülésén.
A fejlett országokban a járóbeteg szakellátás az elmúlt években folyamatosan fejlődött, stratégiai jelentősége nőtt, és egyre nagyobb szerepet kap az ellátórendszerben. Mindeközben a magyar járóbeteg szakellátásban a finanszírozás immár 7 éve nem követi az inflációt, a kasszamaradványból a járóbeteg ellátók nem részesülnek, így a finanszírozás reálértéke romlott. A Medicina 2000 Magyar Járóbeteg Szakellátási Szövetség közgyűlése úgy gondolta, érdemes a témáról megkérdezni a leginkább érintetteket: a gyógyulásra vágyó betegeket, hiszen a Szövetség az ő érdekeiket képviseli tagjai tevékenységén keresztül.
Ónodi-Szűcs Zoltán lesz az egészségügyért felelős új államtitkár - jelentette be Balog Zoltán, az emberi erőforrások minisztere október 13-án Budapesten.
Sok ponton szükséges változtatni a kórházi rendszeren, a helyi finanszírozásokon és a struktúrán is, csak a korábbiaknál sokkal óvatosabban, kisebb lépésekben - mondta a Magyar Kórházszövetség elnöke az M1 aktuális csatornán.
„Sok minden mellett a törődés a betegekkel az, ami ma a leginkább hiányzik az egészségügyből – mondja Ónodi-Szűcs Zoltán, akit a közelmúltban kért fel az ágazat vezetésére Orbán Viktor miniszterelnök. A leendő egészségügyi államtitkár a Magyar Időknek úgy fogalmazott: a valós igényekhez kell igazítani az egészségügyet, és ehhez a kormány minden ésszerű támogatást meg fog adni.
Korai fázisú vizsgálatok szerint az interleukin (IL)-4 és IL-13 az atopiás dermatitisben "driver" funkcióval bíró elemek. A dupilumab új monoklonális antitest amely mindkét útvonalat blokkolja. A tanulmány célja e vegyület hatásának és biztonságosságának elemzése volt helyi kezeléssel nem kontrollálható közepes-súlyos atopiás dermatitis esetén.
A betegek jogainak védelme az egészségügy egyik fontos területe. Ezért is hozták létre 2012-ben önálló hivatalként az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központot (OBDK), melynek elsődleges feladata az egészségügyről szóló törvényben foglalt betegjogokkal kapcsolatos rendelkezések betartásának biztosítása és elősegítése.
A mellékhatás-jelentések számának növekedését, nagyobb gyógyszerbiztonságot, új tehetséggondozó ösztöndíjprogram megjelenését várják a felek attól a stratégiai együttműködéstől, amelyet ma írt alá Dr. Pozsgay Csilla, a Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgatója és Dr. Szél Ágoston, a Semmelweis Egyetem rektora.
December végéig minden klinikának ki kell dolgoznia egy stabilizációs és fejlesztési programot a Klinikai Központ (KK) segítségével. A Központ újonnan létrejövő hétfős elnöksége ennek érdekében minden klinikát végiglátogat – nyilatkozta Dr. Merkely Béla klinikai rektorhelyettes, a Klinikai Központ elnöke, a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika igazgatója. A szenátus 2015. szeptember 24-i ülésén fogadta el a Semmelweis Egyetem újjászervezett Klinikai Központjának működési rendjét, mely lehetővé teszi, hogy – az eddigi gyakorlattól eltérően – a klinikai rektorhelyettes legyen az operatív irányítója a betegellátás szervezésének.
A kalcitonin gén relációs peptid (CGRP) az epizódikus migrén kezelésének egyik jellemző targetje. A tanulmány humán II. fázisú vizsgálat, amelyben a TEV-48125 monoklonális anti-CGRP antitest hatását, biztonságosságát és tolerálhatóságát elemezték magas rohamfrekvenciájú migrén esetén.
Ónodi-Szűcs Zoltán, az állami egészségügyi ellátórendszer fenntartásáért felelős intézet jelenlegi főigazgatója lesz az új egészségügyi államtitkár - értesült a Magyar Idők.
A terhességi magas vérnyomással kapcsolatos legújabb kutatási eredményeket vitatták meg az International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) Budapesten tartott európai kongresszusán, melynek szervezője az I. Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika volt. A megnyitón Dr. Szél Ágoston rektor köszöntötte a résztvevőket. A rektor szólt arról, hogy a konferencia hasonlóképpen nemzetközi szellemiségű, mint a Semmelweis Egyetem, ahova a világ több mint hetven országából érkeznek hallgatók. Kitért annak jelentőségére is, hogy a szülészeti témájú konferenciát Semmelweis Ignác halálának 150. évfordulóján, a Semmelweis-emlékévben rendezték meg.
Alzheimer-betegségben gyakorinak tekinthető az agitatio jelenléte, hatékony és biztonságos terápiás megoldással azonban nem rendelkezünk e téren. Célkitűzés: a dextromethorphan bromid + kinidinszulfát kombináció terápiás értékelése Alzheimer-betegséggel kapcsolatos agitatio kezelésében.
Örömmel értesítjük Trombinfo weboldalunk havi játékának résztvevőit, hogy 2015. október 2-án 10 órakor megtartottuk szeptember havi sorsolásunkat. A PHARMINDEX Zsebkönyv nyerteseit ezúton, valamint a játék során használt e-mail címükön értesítjük.
Az alábbiakban az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott guideline néhány fontosabb momentumát villantjuk fel ebben az igen fontos témakörben. Az utóbbi évtizedekben a biotechnológia segítségével előállított terápiás készítmények száma jelentősen megnőtt, és a tendencia tovább folytatódik.
Az amerikai gyógyszerhatóság forgalomba hozatali engedélyt adott a Tresiba (insulin degludec) és a Ryzodeg 70/30 (insulin degludec/insulin aspart) inzulinkészítmények számára, felnőttkori diabetes kezelésére.
Bár az elmúlt években számos hír terjedt arról, hogy Magyarországon is bevezetik az elektronikus receptet, erre ezidáig nem került sor. Legutóbb az OEP adott ki egy sajtóközleményt, melyben 2013. végét jelölték meg az eRecept bevezetésének határidejeként. Miután ez sem teljesült, hosszú ideig nem lehetett hallani semmilyen előrelépésről az ügyben. A közelmúltban azonban nagyot változott a helyzet.
Az elmúlt tíz évben nőtt ugyan a várható élettartam Magyarországon, azonban az EU15 országok átlagához képest még mindig elmaradásban vagyunk, és ahhoz, hogy ez megváltozzon rendszerszintű változások kellenek a népegészségügy területén - hangzott el a Nemzeti Egészségfejlesztési Intézet (NEFI) által rendezett szakmai konferencián Budapesten.
Négynapos nemzetközi szívelégtelenség terápiás szimpóziumot rendezett a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika. Dr. Merkely Béla klinikai rektorhelyettes, igazgató a kongresszus megnyitójában kiemelte: Magyarország még sosem volt ekkora volumenű és ilyen magas szakmai színvonalú szívelégtelenség konferencia helyszíne. Ezért is megtisztelő, hogy a rendezés jogát a Semmelweis Egyetem Városmajori Klinikája nyerte el, ahol nagy hangsúlyt kap a szívtranszplantáció és a mechanikus keringéstámogatás – emelte ki.
Az EMA kiadásában megjelent egy ajánlás az antibiotikumok fejlesztésével kapcsolatos farmakodinámiás és farmakokinetikai jellemzők analízisét illetően.
A vizsgálat célkitűzése volt annak elemzése, hogy összehasonlító klinikai vizsgálatok alapján a statinokkal folytatott preventív terápia előnyös hatást gyakorol-e a betegek túlélésére.
A terápiarezisztens major depresszió idős korban gyakori, és akár az életet is veszélyeztető probléma lehet. E korcsoportban kevés az ismeretünk az augmentációs farmakoterápia hasznát és kockázatait illetően. A tanulmány célja e kérdéskör elemzése volt.
Az FDA, az amerikai gyógyszerhatóság a közelmúltban fogadta el a Lonsurf (trifluridine + tipiracil) forgalomba hozatalának engedélykérelmét olyan előrehaladott colorectalis daganatok kezelésére, amelyek egyéb terápiára már nem reagálnak.
A mentális betegségek róják a legnagyobb terhet Európára, az egészségcsökkenés legalább 12%-áért a mentális és viselkedészavarok felelnek, ráadásul ezek fejtik ki a legnagyobb hatást a munkaerőpiacra, ennek ellenére nem biztosított elég anyagi támogatás a mentális egészségkutatáshoz – írja a Lancet Psychiatry-ben megjelent európai ROAMER vizsgálat.
Végső szakaszához érkezett a Semmelweis Egyetem elmúlt száz évének legjelentősebb egészségügyi fejlesztése.
Korszerű, ún. brachyterápiás eszközzel bővült a PTE Klinikai Központ Onkoterápiás Intézetének eszközparkja. A tumor közvetlen közelében ható, úgynevezett közelterápiás berendezés hatékonyan alkalmazható kiegészítő kezelésként egyes daganattípusok esetén.
Az amerikai gyógyszerhatóság közleményt adott ki a tramadol alkalmazását illetően 17 év alatti betegcsoportot illetően. E populáción ritka de súlyos mellékhatásként légzéslassulás, légzési nehézség alakulhat ki. A kockázat különösen jelentős lehet (jellemzően) mandulaműtétet követően.
Nő az online felületek szerepe, de a print is reneszánszát éli. A lakossági oldalon folyamatosan nő az igény az egészségügyi információk iránt. Edukációra a nyomtatott és az online médiafelületeken jelenleg is vannak jól működő integrált megoldások. De mit keres a fogyasztó? Hogyan illeszkedik az edukáció a gyógyszergyártóknál a döntési mechanizmusokba? Milyen problémákkal küzd a gyógyászati szektor ezen a területen? Mi az, ami működik, és mi a rövidtávú jövőkép ezen a területen? Ezekre a kérdésekre keresték a választ a szakemberek a CM Sales által szervezett mini konferencián. A résztvevők között kutatócégek, iparági elemzők, vállalatvezetők, marketingesek, ügynökségi tervezők, online, offline, SEO és social media szakértők is voltak.
2014-es év a stroke ellátás terén jelentős előrelépéseket hozott, főként a prevenciós irányelveket illetően. A korábbi vonatkozó irányelvek ugyan átfogó szemléletet tükröztek, de szűkebb fókusszal, és kevésbé kerültek integrálásra az általános cardiovascularis gyakorlat területére.
“Az adaptív törzskönyvezés /és forgalomba hozatal új lehetőséget kínál a betegek számára, az új, innovatív gyógyszerekhez való minél gyorsabb hozzáférésre.” Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos bizottságai ezzel kapcsolatosan publikáltak egy közleményt a közelmúltban a Clinical Pharmacology and Therapeutics hasábjain.
